«Dr. Reddy’s» зарегистрировал первый в России дженерик тиотепы
Минздрав РФ выдал регудостоверение компании «Dr. Reddy’s» на дженерик оригинальной Тепадины — препарат Тиотепа (МНН тиотепа), применяемый в рамках комплексной терапии при трансплантации костного мозга от родственного или неродственного донора.
Соответствующая запись о госрегистрации появилась в ГРЛС.
Тиотепа от «Dr. Reddy’s» будет производиться в Индии на мощностях «МСН Лабораториз» — от фармсубстанции до готовой лекформы.
Тиотепа является противоопухолевым средством, алкилирующим соединением группы азотистого иприта. Препарат применяется в качестве подготовительной терапии при гематологических заболеваниях у взрослых и детей перед аллогенной и аутологической ТГСК, а также для лечения солидных опухолей у взрослых и детей в составе комплексной комбинированной терапии высокими дозами химиопрепаратов, поддерживающейся трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Благодаря высоким миелоаблативным свойствам Тиотепа усиливает иммуносупрессию и миелоабляцию, ускоряя таким образом приживление трансплантата.
Трансплантация костного мозга применяется для лечения больных различными гематологическими и онкологическими заболеваниями в тех случаях, когда цитостатическая терапия становится неэффективной.
Оригинальный препарат Тепадина от итальянской «Адиенне» был впервые зарегистрирован в России в 2011 году. В 2017-м его дистрибуцией в нашей стране занялся «Нанолек».
Кроме оригинального препарата, в 2025 и 2026 годах, по данным «Cursor», закупался незарегистрированный индийский дженерик Тиомед от компании «Меон Хелскеа», специализирующейся на производстве аналогов востребованных онкологических препаратов. Причинами тому была невозможность итальянской компании закрыть растущую потребность в препарате при полном отсутствии отечественных альтернатив на рынке и цена Тиомеда, которая в два раза ниже оригинала, что важно в условиях дефицита бюджета.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
