Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Росздравнадзор по заявлению производителя отозвал из обращения следующие лекарственные препараты:

  • Рентгеноконтрастное средство Омнипак (ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма», Ирландия);
  • Венотонизирующее и венопротекторное средство Троксерутин Велфарм (ООО «Велфарм», Россия);
  • Минеральная добавка Кальция глюконат (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия).

Ведомство проинформировало о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов:

  • Противотуберкулезный антибиотик Капреомицин («Интерфарма», Россия);
  • Противовоспалительное средство растительного происхождения Септилин Плюс («Хималайя Веллнесс Компани», Индия);
  • Антибиотик широкого спектра антимикробного действия Рифампицин-Ферейн (АО «Брынцалов-А», Россия);
  • Нестероидный противовоспалительный препарат Кеторолак (АО «Синтез», Россия).

Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.

За период с 15 по 21 августа 2026 года было зарегистрировано 227 медицинских изделий.

«Валента Фарм» расширяет линейку Граммидина (грамицидин С + цетилпиридиния хлорид). Помимо таблеток для рассасывания и спрея, портфель бренда пополнится новой формой — таблетками для приготовления раствора для полоскания.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения 

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Омнипак, 350 мг йода/мл, 10x100 мл, в полипропиленовых флаконах

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма», Ирландия

17277315 17312303 17323704 17370063 17407055 17425028

Отзыв по причине вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах

01И-942/26 от 13.08.2026

Септилин плюс

«Хималайя Веллнесс Компани», Индия

112403797

Прекращение обращения по показателю: «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

01И-945/26 от 14.08.2026

Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 150 мг, ампулы (10), пачки картонные

АО «Брынцалов-А», Россия

191123

Прекращение обращения по показателям: «Время растворения», «Прозрачность», «Механические включения», «Родственные примеси», «Аномальная токсичность»

01И-950/26 от 17.08.2026

Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

ОAO «Синтез», Россия

190425

Прекращение обращения по показателю: «Примеси»

01И-949/26 от 17.08.2026

Троксерутин Велфарм, капсулы, 300 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ООО «Велфарм», Россия

10224

Отзыв из обращения по показателю: «Растворение»

01И-952/26 от 17.08.2026

Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП «Армавирская биофабрика», Россия

840924

Отзыв из обращения по показателю: «Описание»

01И-953/26 от 17.08.2026

Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл, 300 мл, бутылки (15), ящики картонные

ООО «Мосфарм», Россия

0150526

Недоброкачественное средство. Несоответствие партии ЛП по показателю: «Бактериальные эндотоксины»

01И-951/26 от 17.08.2026

Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения 

Медизделие

Производитель

Номер серии/РУ

Показатели

Номер письма

Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями

«Глобал Медикит Лимитед», Индия

РЗН 2022/19078

Приостановление применения медизделия

01И-954/26 от 17.08.2026

Набор мебели медицинской для оборудования кабинетов и палат MF по ТУ 32.50.30-014-47272295-2021

ООО «НПО Промет», Россия

РЗН 2022/17655

Приостановление применения медизделия

01И-955/26 от 17.08.2026

Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED

«Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.», Индия

РЗН 2018/7684

Приостановление применения медизделия

01И-956/26 от 17.08.2026

Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, размер: S, цвет: голубой

«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай

РЗН 2021/14392

Недоброкачественное медизделие

01И-546/26 от 01.06.2026

 

Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года 

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx

ООО «Агата»

Г004-00110-00/03963142 от17.08.2026

Повязка охлаждающая на тазобедренный сустав, верхние и нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-87936807-2025

ООО «Доктор Изольда»

Г004-00110-00/06069396 от 17.08.2026

Набор для перевязки ран по ТУ 32.50.50-020-44143775-2026

ООО «София»

РЗН 2026/26459 от 17.08.2026

Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear

ООО «И Эйч Руссланд»

РЗН 2020/11978 от 17.08.2026

Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear

АО «Тонус»

ФСР 2008/03756 от 17.08.2026

Микротом ротационный МТ1 (Rotary Microtome MT1) с принадлежностями

ООО «Медтех-РМ»

 

РЗН 2023/20264 от 17.08.2026

Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA в вариантах исполнения

ООО КШТЭ «Восток»

ФСЗ 2012/12394 от 17.08.2026

Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03

ООО «Ортоника»

РЗН 2017/6499 от 17.08.2026

Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями

ООО КШТЭ «Восток»

РЗН 2016/4568 от 17.08.2026

Микротом криостатический СТ520 (Cryostat microtome CT520) с принадлежностями

ООО «Медтех-РМ»

РЗН 2024/23570 от 17.08.2026

   База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

Шарафанович Анна
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Куда жаловаться на некачественное медицинское изделие?

Несовершеннолетнему пациенту, имеющему право на бесплатное получение медицинских изделий, на основании рецепта врача государственная аптека выдала датчики непрерывного мониторинга глюкозы, модель СТ-202. В процессе применения выявлены следующие недостатки: прибор дает неправильные показатели, вызывает сыпь, аллергическую реакцию и зуд, а также самопроизвольно отключается на два дня раньше положенного срока. В городе отсутствует сертифицированная лаборатория для проверки медизделия. Куда в данной ситуации можно обратиться с жалобой?

Cпецмероприятия
X