Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.
Росздравнадзор по заявлению производителя отозвал из обращения следующие лекарственные препараты:
- Рентгеноконтрастное средство Омнипак (ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма», Ирландия);
- Венотонизирующее и венопротекторное средство Троксерутин Велфарм (ООО «Велфарм», Россия);
- Минеральная добавка Кальция глюконат (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия).
Ведомство проинформировало о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов:
- Противотуберкулезный антибиотик Капреомицин («Интерфарма», Россия);
- Противовоспалительное средство растительного происхождения Септилин Плюс («Хималайя Веллнесс Компани», Индия);
- Антибиотик широкого спектра антимикробного действия Рифампицин-Ферейн (АО «Брынцалов-А», Россия);
- Нестероидный противовоспалительный препарат Кеторолак (АО «Синтез», Россия).
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
За период с 15 по 21 августа 2026 года было зарегистрировано 227 медицинских изделий.
«Валента Фарм» расширяет линейку Граммидина (грамицидин С + цетилпиридиния хлорид). Помимо таблеток для рассасывания и спрея, портфель бренда пополнится новой формой — таблетками для приготовления раствора для полоскания.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Омнипак, 350 мг йода/мл, 10x100 мл, в полипропиленовых флаконах |
ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма», Ирландия |
17277315 17312303 17323704 17370063 17407055 17425028 |
Отзыв по причине вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах |
01И-942/26 от 13.08.2026 |
|
Септилин плюс |
«Хималайя Веллнесс Компани», Индия |
112403797 |
Прекращение обращения по показателю: «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» |
01И-945/26 от 14.08.2026 |
|
Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 150 мг, ампулы (10), пачки картонные |
АО «Брынцалов-А», Россия |
191123 |
Прекращение обращения по показателям: «Время растворения», «Прозрачность», «Механические включения», «Родственные примеси», «Аномальная токсичность» |
01И-950/26 от 17.08.2026 |
|
Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ОAO «Синтез», Россия |
190425 |
Прекращение обращения по показателю: «Примеси» |
01И-949/26 от 17.08.2026 |
|
Троксерутин Велфарм, капсулы, 300 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ООО «Велфарм», Россия |
10224 |
Отзыв из обращения по показателю: «Растворение» |
01И-952/26 от 17.08.2026 |
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия |
840924 |
Отзыв из обращения по показателю: «Описание» |
01И-953/26 от 17.08.2026 |
|
Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл, 300 мл, бутылки (15), ящики картонные |
ООО «Мосфарм», Россия |
0150526 |
Недоброкачественное средство. Несоответствие партии ЛП по показателю: «Бактериальные эндотоксины» |
01И-951/26 от 17.08.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями |
«Глобал Медикит Лимитед», Индия |
РЗН 2022/19078 |
Приостановление применения медизделия |
01И-954/26 от 17.08.2026 |
|
Набор мебели медицинской для оборудования кабинетов и палат MF по ТУ 32.50.30-014-47272295-2021 |
ООО «НПО Промет», Россия |
РЗН 2022/17655 |
Приостановление применения медизделия |
01И-955/26 от 17.08.2026 |
|
Изделия медицинские для внутривенной инфузии TOPMED |
«Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.», Индия |
РЗН 2018/7684 |
Приостановление применения медизделия |
01И-956/26 от 17.08.2026 |
|
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, размер: S, цвет: голубой |
«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2021/14392 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-546/26 от 01.06.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx |
ООО «Агата» |
Г004-00110-00/03963142 от17.08.2026 |
|
Повязка охлаждающая на тазобедренный сустав, верхние и нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-87936807-2025 |
ООО «Доктор Изольда» |
Г004-00110-00/06069396 от 17.08.2026 |
|
Набор для перевязки ран по ТУ 32.50.50-020-44143775-2026 |
ООО «София» |
РЗН 2026/26459 от 17.08.2026 |
|
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear |
ООО «И Эйч Руссланд» |
РЗН 2020/11978 от 17.08.2026 |
|
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear |
АО «Тонус» |
ФСР 2008/03756 от 17.08.2026 |
|
Микротом ротационный МТ1 (Rotary Microtome MT1) с принадлежностями |
ООО «Медтех-РМ»
|
РЗН 2023/20264 от 17.08.2026 |
|
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA в вариантах исполнения |
ООО КШТЭ «Восток» |
ФСЗ 2012/12394 от 17.08.2026 |
|
Матрасы противопролежневые гелевые Ortonica Gelio в исполнениях: G01, G02, G03 |
ООО «Ортоника» |
РЗН 2017/6499 от 17.08.2026 |
|
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями |
ООО КШТЭ «Восток» |
РЗН 2016/4568 от 17.08.2026 |
|
Микротом криостатический СТ520 (Cryostat microtome CT520) с принадлежностями |
ООО «Медтех-РМ» |
РЗН 2024/23570 от 17.08.2026 |
