Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.
Росздравнадзор принял решение об изъятии из гражданского оборота следующих лекарственных препаратов:
- Регулятор кальциево-фосфорного обмена Кальция глюконат (ФКП «Армавирская биофабрика»);
- Энтеросорбирующие средства Уголь активированный Авексима (ООО «Авексима Сибирь»);
- Слабительные средства Магния сульфат (ООО «Славянская аптека»);
- Антисептические средства Винилин (бальзам Шостаковского) (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»);
- Антигипертензивные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента Эналаприл (АО «Органика»);
- Нестероидный противовоспалительный препарат Сановаск (ОАО «Ирбитский химфармзавод»);
- Антисептические средства Салицилово-цинковая паста (АО «Самарамедпром»);
- Противовоспалительные средства Кеторолак (ПАО «Синтез»);
- Рентгеноконтрастные средства Йопромид ТР (ООО «МОСФАРМ»).
Аптечным организациям надлежит изъять указанные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.
Обращаем внимание на изменение правил уничтожения изъятых из обращения лексредств. Новые правила утверждены постановлением Правительства РФ № 968 от 01.08.2026 и вступят в силу 1 марта 2027 года (первоначально планировалось 1 сентября 2026 года).
Ведомство проинформировало об отмене решения о прекращении гражданского оборота серий лекарственного препарата Бриллиантовый зеленый (АО «Флора Кавказа»).
Новости регистрации лексредств:
- «Промомед» вывел на российский рынок гепатопротектор двойного действия Гепреда (МНН адеметионин).
- «Рус Биофарм» зарегистрировал новые высокие дозировки Колистиметата натрия, базового антибиотика для пациентов с муковисцидозом.
- «AbbVie» получила регудостоверение на таргетный препарат Элахейра (МНН мирветуксимаб соравтансин).
За период с 8 по 14 августа 2026 года было зарегистрировано 127 медицинских изделий.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия |
840924 |
Прекращение обращения ЛП по показателю «Описание» |
02И-914/26 от 07.08.2026 |
|
Уголь активированный Авексима, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ООО «Авексима Сибирь», Россия |
150824 |
Отзыв из обращения по показателю «Однородность массы» |
02И-910/26 от 07.08.2026 |
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО «Славянская аптека», Россия |
230425 |
Отзыв из обращения по показателю «Маркировка» |
02И-911/26 от 07.08.2026 |
|
Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам, 50 г |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия |
40322, 70622, 90722, 100722, 130822 |
Отзыв из обращения по показателю «Посторонние примеси: и-бутанол» |
02И-917/26 от 07.08.2026 |
|
Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «Органика», Россия |
120325 |
Отзыв из обращения по показателю «Посторонние примеси» |
02И-916/26 от 07.08.2026 |
|
Сановаск, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия |
90624 |
Отзыв из обращения по показателю «Примеси» |
02И-915/26 от 07.08.2026 |
|
Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения, 25 г, банки (1), пачки картонные |
АО «Самарамедпром», Россия |
010326 |
Отзыв из обращения по показателю «pH» |
01И-920/26 от 11.08.2026 |
|
Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ПАО «Синтез», Россия |
170924 |
Отзыв из обращения по показателю «Примеси» |
01И-940/26 от 12.08.2026 |
|
Йопромид ТР, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл 100 мл, бутылки (10), ящики картонные, для стационаров |
ООО «МОСФАРМ», Россия |
0010126 |
Отзыв из обращения по показателям «Описание», «Механические включения (видимые механические включения)» |
01И-941/26 от 12.08.2026 |
|
Омнипак, 50 мг йода/мл 10x100 мл, в полипропиленовых флаконах |
«GE Healthcare», Германия |
17277315 17312303 17323704 17370063 17407055 17425028 |
Отзыв из обращения из-за вкрапления частиц флакона |
01И-942/26 от 13.08.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа Вирумакс ВИЧ АГ/АТ по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023 |
ООО «Вирумакс» |
РЗН 2024/22545 |
Отзыв медизделия |
01И-926/26 от 11.08.2026 |
|
Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017 |
ООО «ПТО «Медтехника» |
РЗН 2020/9990 |
Приостановление применения медизделия |
01И-933/26 от 11.08.2026 |
|
Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-ОКО по ТУ 9442-031-11150760-2009 |
АО «НИПК «Электрон» |
ФСР 2010/07969 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-934/26 от 11.08.2026 |
|
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014 |
ООО «БалтПапир» |
РЗН 2015/3186 |
Фальсифицированное медизделие |
01И-936/26 от 12.08.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия |
203034646LCZA |
Недоброкачественное медизделие |
01И-938/26 от 12.08.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Катетер направляющий Climber, в вариантах исполнения |
ООО «Терумо Рус» |
РЗН 2020/9577 от 10.08.2026 |
|
Инсуффлятор-аспиратор Pegaso Plus с принадлежностями |
ООО «ТМС» |
РЗН 2022/16507 от 10.08.2026 |
|
Система противопролежневая надувная Barry |
ООО «Симс-2» |
РЗН 2024/23660 от 10.08.2026 |
|
Бор стоматологический алмазный Microdont |
ООО «Вест Групп» |
Г004-00110-00/04201251 от 10.08.2026 |
|
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс М-ПКТ» по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021 |
ООО «Экспресс Мануфактура» |
РЗН 2022/18069 от 10.08.2026 |
|
«Монтирующая среда Витрогель» по ТУ 21.20.23-069-89079081-2022 |
ООО «Биовитрум» |
РЗН 2022/18517 от 10.08.2026 |
|
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льняная стерильная по ТУ 9393-013-44881728-2011 (в рулонах массой (25±2) г; (50±4) г; (100±5) г; (250±10) г |
ООО «Емельянъ Савостинъ» |
ФСР 2012/14001 от 10.08.2026 |
|
Мочеприемник медицинский одноразовый стерильный Saluvit |
ООО «Рафэл» |
Г004-00110-00/04996189 от 10.08.2026 |
|
Ортезы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-31029531-2017 |
ООО «Медиана» |
РЗН 2018/7676 от 10.08.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека (FT4 CLIA Мicroparticles (FT4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo |
ООО «АМК» |
РЗН 2024/24200 от 10.08.2026 |
|
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000 |
ЗАО «Меримед» |
ФСЗ 2012/11458 от 10.08.2026 |
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
