КИЗ не для ручного редактирования: что нужно знать аптеке
В работе с системой маркировки лекарственных препаратов основное правило — воспринимать контрольный идентификационный знак (КИЗ) не как рядовой реквизит, который можно при необходимости отредактировать вручную, а как цифровой идентификатор с жестким жизненным циклом. Если операция не проходит, важно выявить причину и выбрать легитимный сценарий, а не пытаться принудительно «сбросить» статус. Главная задача аптеки — не просто провести операцию в учетной системе, а обеспечить полное соответствие между физическим перемещением препарата и его отражением в МДЛП. Екатерина Поликарпова, заместитель генерального директора по рискам, внутреннему контролю и юридическим вопросам АО «Спарго Технологии», рассказала о четких алгоритмах действий в спорных ситуациях.
О персоне:
Екатерина Поликарпова
Заместитель генерального директора по рискам, внутреннему контролю и юридическим вопросам АО «Спарго Технологии».
О компании:
АО «Спарго Технологии» — отечественный разработчик специализированных ИТ-решений с 2004 года. Предлагает программное обеспечение для фармацевтической отрасли и розничной торговли, а также для цифровизации медицины. Входит в ГК «Протек».
Екатерина, аптеки, особенно те, которые перешел на F3 TAIL WEB из других систем, часто спрашивают, можно ли вручную изменить статус КИЗ, например, отменить маркировку перед продажей на кассе. Чем рискует аптека при таком подходе?
Действительно, такие вопросы учащаются. Многие пользователи привыкли к возможности ручной корректировки, но здесь принципиально иное — и законодательное, и технологическое — устройство процесса.
Официальная позиция системы «Честный знак» однозначна: любое искусственное изменение, отмена или подмена статуса маркировки без фиксации соответствующего события в системе является нарушением порядка учета лекарственных препаратов.
F3 TAIL WEB построен на принципе полного соответствия требованиям российского законодательства и правилам работы «Честного знака». Именно поэтому все операции с КИЗ выполняются исключительно через сценарии, предусмотренные нормативной базой и самой системой маркировки. Это не техническое ограничение, а встроенная защита от штрафов, блокировок и претензий со стороны регулятора.
Какие последствия могут наступить при попытке вручную изменить статус КИЗ?
Согласно правилам, действующим с 2023 года и уточненным в 2025–2026 годах, каждый КИЗ должен проходить строго регламентированный жизненный цикл: от ввода в оборот до вывода через продажу, отпуск по рецепту, списание или возврат. Все эти события фиксируются в режиме реального времени, и система не допускает расхождения между фактическим движением товара и его отражением в МДЛП.
Если аптека или иной участник оборота пытается вручную снять маркировку, например, чтобы «исправить» статус после неудачного сканирования, такие действия квалифицируются как:
- искажение учетных данных;
- нарушение целостности товаропроводящей цепочки;
- создание риска появления в обороте «серых» единиц — потенциально поддельных или уже выбывших.
Пример: если КИЗ уже переведен в статус «продан», но в учетной системе остается как «в обороте», это может привести к:
- блокировке дальнейших операций с данным кодом;
- направлению уведомления в Росздравнадзор;
- включению кода в реестр подозрительных или нарушивших цепочку движения.
Кроме того, с 1 сентября 2025 года введены обязательные офлайн-проверки на кассе, а с 1 марта 2026 года — расширенный перечень блокировок, включая случаи, когда препарат уже выбыл из оборота. Это означает, что даже если аптека вручную «восстановит» КИЗ, касса с высокой вероятностью не пропустит его к продаже. Любые иные манипуляции, например, списание уже реализованного товара «без статуса маркировки», неправомерны.
В 2026 году уже зафиксированы прецеденты, когда попытки ручного изменения статуса КИЗ привели к административным и финансовым последствиям. Какие санкции грозят аптеке?
Да, такие случаи есть, и информация о них доступна в открытых источниках. «Честный знак» не просто не поддерживает ручное редактирование, но и активно противодействует таким попыткам. Любое вмешательство в статус КИЗ без фактической операции в системе маркировки приравнивается к нарушению учета и влечет за собой:
- блокировку учетной записи в системе маркировки;
- штрафы по статье 14.53 КоАП РФ (до 300 000 рублей для юридических лиц);
- приостановление деятельности аптеки.
F3 TAIL WEB блокирует операцию до получения корректного кода. Это не сбой, а механизм защиты от ошибок и регуляторных рисков.
Что делать, если КИЗ не сканируется на кассе? Можно ли продать товар вручную или нужно отменять операцию?
Каждый КИЗ — это не просто штрихкод, а цифровой след препарата в системе контроля. Если код не считывается, продажа невозможна, даже если товар заведомо подлинный и физически присутствует в аптеке. Необходимо строго соблюдать следующий порядок действий:
1. Обязательное сканирование КИЗ при оформлении продажи.
- F3 TAIL WEB не пропускает операцию без успешного чтения кода — это требование закона и системы «Честный знак».
2. Проверка физического состояния кода:
- целостность упаковки и штрихкода (повреждения, заломы, потертости);
- качество печати — иногда низкая контрастность мешает считыванию;
- работоспособность сканера — попробуйте использовать другое оборудование.
3. При неудачном сканировании — не вносить КИЗ вручную и не отменять маркировку. Это грубое нарушение. Вместо этого:
4. Уточнить статус КИЗ в личном кабинете «Честного знака»:
- проверить, не введен ли он уже в оборот, не списан и не аннулирован;
- если товар бракованный или не подлежит реализации — оформить корректную операцию: возврат поставщику или списание с указанием причины (можно использовать соответствующий ИТ-рецепт).
5. Продажа возможна только после успешной передачи данных в систему.
Как только КИЗ просканирован и его статус обновлен в «Честном знаке», F3 TAIL WEB разблокирует операцию — и только тогда можно завершить продажу.
А если аптека уже производила подобные правки в другой системе?
Это повод провести внутренний аудит. Все операции с КИЗ должны быть строго документированы и синхронизированы с «Честным знаком». Если имели место ручные вмешательства, необходимо восстановить корректные статусы через официальные процедуры: направить запросы оператору, провести корректировку остатков с подтверждающими документами.
