19.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
19.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Спецмероприятия

Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС

Научно-практическая конференция "Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС".
Место проведения: онлайн-формат

ОРГАНИЗАТОРЫ:

  • ФГАОУ ВО "РНИМУ им. Н.И. Пирогова"
  • "Национальный научный центр Фармаконадзора", автономная некоммерческая организация
  • при поддержке компании "Афорум"

В рамках конференции планируется освещение основных практических аспектов развития системы обеспечения безопасности и эффективности разрабатываемых и производимых лекарственных препаратов.

К участию в конференции приглашены эксперты Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, департамента технического регулирования и аккредитации при ЕАЭК, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, Министерств здравоохранения Республик Казахстан, Беларусь, Армения, Узбекистан, Азербайджан, Кыргызской Республики, научных и образовательных организаций и представители фармацевтической индустрии.

Актуальные вопросы на рассмотрение:

  • Правовые аспекты инспекций системы фармаконадзора;
  • Требования к документам по фармаконадзору в составе регистрационного досье ЕАЭС;
  • Подходы ЕАЭК к регулированию обращения лекарственных средств;
  • Перспектива изменений правил надлежащей практики фармаконадзора;
  • Вопросы уcкоренной процедуры регистрации лекарственных препаратов;
  • Особенности проведения пользовательского тестирования;
  • Практические аспекты требований законодательства ЕАЭС к МФСФ в составе регистрационного досье;
  • Организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств;
  • Особенности приведения в соответствие инструкции по медицинскому применению (ИМП);
  • Вопросы взаимодействия спонсора и контрактной организации по вопросам фармаконадзора;
  • Особенности подготовки отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (DSUR);
  • Особенности обращения и отзыва лекарственных средств;
  • Вопросы подготовки инструкций по медицинскому применению (ИМП), общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и листка-вкладыша (ЛВ) для целей регистрации

Ознакомиться с программой и зарегистрироваться можно на сайте

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma