21.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
21.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Спецмероприятия

Разработка и регистрация лекарственных средств

Конгресс "Разработка и регистрация лекарственных средств".
Место проведения: Москва, ул. Трубецкая, д. 8, Конгресс-центр Сеченовского Университета (м. Фрунзенская)

Тематика мероприятий традиционно охватывает все жизненные этапы лекарственного средства, начиная от разработки и заканчивая пострегистрационными исследованиями лекарственных препаратов.

АУДИТОРИЯ: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

ДОКЛАДЧИКИ: ведущие ученые, специалисты и лидеры мнений, представляющие фармацевтическую отрасль, академическую общественность и регуляторные органы в сфере обращения лекарственных средств.

ПРОГРАММА:

Программа конгресса состоит из нескольких секций, где мы обсуждаем вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК. Также представлены секции, рассматривающие вопросы технологий получения лекарственных средств, трансфера технологий и регуляторные вопросы.

ТЕМА:

  • стратегическое развитие фармацевтической отрасли: реалии и перспективы;
  • вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС;
  • доклинические и клинические исследования оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС;
  • надлежащие практики и система менеджмента качества: цель или средство?
  • регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС;
  • трансфер фармацевтических технологий;
  • upstream-downstream: разработка и масштабирование. Основные этапы биотехнологического производства;
  • надлежащая публикационная практика;
  • цифровизация закупок и импортозамещение как способ ускорения разработок;
  • валидация аналитических методик на различных этапах разработки и регистрации лекарственных средств;
  • исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: статистический анализ данных.

Скачать Программу

Регистрация на сайте (выбрать нужную форму участника/спикера)

ОРГАНИЗАТОРЫ КОНГРЕССА:

  • научно-производственный журнал "Разработка и регистрация лекарственных средств";
  • ООО "Центр фармацевтической аналитики"

Подробности на сайте

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma