Разработка и регистрация лекарственных средств

Тематика мероприятий традиционно охватывает все жизненные этапы лекарственного средства, начиная от разработки и заканчивая пострегистрационными исследованиями лекарственных препаратов.

АУДИТОРИЯ: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

ДОКЛАДЧИКИ: ведущие ученые, специалисты и лидеры мнений, представляющие фармацевтическую отрасль, академическую общественность и регуляторные органы в сфере обращения лекарственных средств.

ПРОГРАММА:

Программа конгресса состоит из нескольких секций, где мы обсуждаем вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК. Также представлены секции, рассматривающие вопросы технологий получения лекарственных средств, трансфера технологий и регуляторные вопросы.

ТЕМА:

• стратегическое развитие фармацевтической отрасли: реалии и перспективы;
• вопросы фармацевтической разработки оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС;
• доклинические и клинические исследования оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС;
• надлежащие практики и система менеджмента качества: цель или средство?
• регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС;
• трансфер фармацевтических технологий;
• upstream-downstream: разработка и масштабирование. Основные этапы биотехнологического производства;
• надлежащая публикационная практика;
• цифровизация закупок и импортозамещение как способ ускорения разработок;
• валидация аналитических методик на различных этапах разработки и регистрации лекарственных средств;
• исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: статистический анализ данных.

Скачать Программу

Регистрация на сайте (выбрать нужную форму участника/спикера)

ОРГАНИЗАТОРЫ КОНГРЕССА:

• научно-производственный журнал "Разработка и регистрация лекарственных средств";
• ООО "Центр фармацевтической аналитики"

Подробности на сайте