29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Спецмероприятия

РегЛек 2023

Научно-практическая конференция "Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств — "РЕГЛЕК 2023".
Место проведения: Москва, место уточняется.

ПРОГРАММА (Проект)

13 ноября
Сессия 1

√ Пленарное заседание

√ Секционные заседания

  • Экспертные подходы по оценке соотношения польза/риск в рамках работы по процедурам ЕАЭС
  • Медицинские изделия в составе лекарственного препарата – двойная ответственность или двойное удобство?
  • Фармакопея как основа стандартизации лекарственных средств
  • "Семь раз отмерь…" (Валидационные процессы при разработке и регистрации лекарственных препаратов)

14 ноября
Сессия 2

√ Секционные заседания

  • Информационное и экспертное взаимодействие в рамках процедур ЕАЭС. Текущая практика правоприменения, пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов
  • Фундаментальные и прикладные исследования ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России: вызовы и возможности
  • Сложные случаи  при подготовке материалов регистрационного досье по качеству лекарственных препаратов и возможные решения
  • Листок-вкладыш на лекарственный препарат: требования к формированию и его роль в информировании пациентов
  • Упрощенные процедуры доступа лекарственных препаратов на рынок Союза: характеристика и функционал  
  • Стабильность в эпоху перемен
  • Фармаконадзор и медицинские отделы: движение навстречу

√ Панельные дискуссии

  • Как пройти экспертизу и регистрацию лекарственных средств в странах ЕАЭС: Республика Армения и Республика Казахстан
  • Как пройти экспертизу и регистрацию лекарственных средств в странах ЕАЭС: Республика Беларусь и Республика Кыргызстан

√ Круглый стол

  • Отражение вопросов разработки, экспертизы и регистрации лекарственных средств в научных СМИ фармацевтического и медицинского профиля

15 ноября
Сессия 3

√ Секционные заседания

  • Новая редакция процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с правом Союза. Ожидаемые преимущества упрощенной процедуры
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств
  • Внесение изменений в регистрационное досье: планирование и реализация
  • Требования к формированию ОХЛП
  • Особенности фармацевтической разработки для доказательства эквивалентности лекарственных препаратов
  • Ранние фазы клинических исследований: особенности проведения, возможности регистрации
  • Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов

√ Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

КОНТАКТЫ:

тел.: +7(495) 359-06-42/-53-38, fru@fru.ru

Дополнительная информация на сайте. 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.

Статьи рубрики спецмероприятия:
Правовые вызовы индустрии здравоохранения-2024

Форум "Правовые вызовы индустрии здравоохранения-2024".
Место проведения: Москва, Покровский бульвар, д. 11 (культурный центр НИУ ВШЭ, малый зал) 

ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024

XXVI Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" — ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024.
Место проведения: Ярославль, концертно-зрелищный центр "Миллениум", Которосльная наб., д. 53 (формат очный + дистанционный).

Ярославский Фармацевтический форум 2024

Ярославский Фармацевтический форум 2024.
Место проведения: Ярославль, Отель "Соколёна", ул. Институтская, д. 5/17 (гибридный формат очно + онлайн).

МедФарм Санкт-Перербург

XX Межрегиональная конференция "Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи".
Место проведения: Санкт-Петербург, отель "Октябрьская", Лиговский просп., д. 10/118 (гибридный онлайн/офлайн формат.