24.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
24.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Спецмероприятия

РегЛек-2021

НПК "Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств — "РегЛек–2021".
Место проведения: Москва, отель "Холидей Инн Москва Сокольники" (смешанный формат)

ПРОГРАММА (проект)

23 ноября
Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

  • Управление жизненным циклом регистрационного досье
  • Интегрирование R&D в регистрационные процедуры 
  • Развитие международных фармакопейных требований и Фармакопея ЕАЭС: от идеи к воплощению
  • Особенности проведения клинических исследований в условиях пандемии
  • Проблемы переходного периода: текущие процессы национальной процедуры регистрации лекарственных средств

24 ноября
Сессия 2

Секционные заседания

  • Обзор фармацевтического законодательства Евразийского Союза (вступившее в силу, внесение изменений, в процессе разработки)
  • Формирование модуля 3 регистрационного досье: требования к НД по качеству
  • Вопросы ускоренной регистрации лекарственных средств
  • Регуляторные процедуры по Правилам ЕАЭС. Текущее правоприменение: проблемы, пути решения
  • Клинические исследования в регуляторной практике ЕАЭС
  • Развитие стандартизации лекарственных средств в Российской Федерации
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств

25 ноября
Сессия 3

Секционные заседания

  • Новые горизонты регулирования исследований биоэквивалентности
  • Аспекты формирования электронного регистрационного досье в рамках союзных процедур в референтном государстве и государствах признания. Нормативные требования, правоприменение, проблемы и пути решения
  • "Лайфхаки" системы фармаконадзора
  • Вопросы экспертизы и особые требования к составу Модуля 3 регистрационных досье отдельных групп лекарственных средств: растительных, ингаляционных, радиофармацевических, биологических
  • Вопросы по оценке соотношения польза/риск лекарственных препаратов в ЕАЭС

Круглый стол "Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств"

ОРГАНИЗАТОР (НАУЧНЫЙ И ТЕХНИЧЕСКИЙ): ООО "Конгресс Центр"

КОНТАКТЫ :

тел.:+7 (495) 359-0642/-5338, fru@fru.ru

Подробности на сайте — www.fru.ru

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma
Статьи рубрики спецмероприятия:
Форум Здоровое общество

Форум «Здоровое общество»

Место проведения: г. Москва, площадка кластера «Ломоносов»

IX Всероссийская GMP-конференция

IX Всероссийская GMP-конференция

Место проведения: г. Уфа, Конгресс-холл «Торатау»

Конференция OMNI PHARMA

Конференция OMNI PHARMA

Место проведения: г. Москва, площадка кластера «Ломоносов»

Форум ФАРМЛИГА: встреча лидеров

Форум «ФАРМЛИГА: встреча лидеров»

Место проведения: г. Москва, зал Сrystall Ball Room, Москва Сити, Башня ОКО

VI Конференция Логистика лекарственных средств

VI Конференцию «Логистика лекарственных средств»

Место проведения: г. Москва, конференц-центр в отеле Hyatt Regency Moscow Petrovsky Park

Форум-выставка АПТЕКА

Международный фармацевтический форум-выставка «АПТЕКА» 

Место проведения: г. Москва, ЦВК «Экспоцентр», Павильон 7

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma