РегЛек—2022

В ПРОГРАММЕ:

26 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

• Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС
• От фармразработки к регистрации
• Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP

27 апреля

Сессия 2

Тематическая сессия

• Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения

Секционные заседания

• Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP
• Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств
• Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности
• Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств

28 апреля

Сессия 3

Тематическая сессия

• Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации

Секционные заседания

• Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС
• Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения
• Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства

29 апреля

Сессия 4

Секционные заседания

• Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры
• Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP

Круглый стол

• Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

НАУЧНЫЙ И ТЕНХНИЧЕСКИЙ ОРГАНИЗАТОР: ООО "Конгресс Центр"

Дополнительная информация на сайте: www.fru.ru и по тел.: +7(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru