22.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
22.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Спецмероприятия

РегЛек—2022

Научно–практическая конференция "Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств" — "РегЛек—2022".
Место прогведения: Москва, гибридный онлайн/офлайн формат.

В ПРОГРАММЕ:

26 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

  • Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС
  • От фармразработки к регистрации
  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP

27 апреля

Сессия 2

Тематическая сессия

  • Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения

Секционные заседания

  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP
  • Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств
  • Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности
  • Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств

28 апреля

Сессия 3

Тематическая сессия

  • Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации

Секционные заседания

  • Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС
  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения
  • Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства

29 апреля

Сессия 4

Секционные заседания

  • Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры
  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

НАУЧНЫЙ И ТЕНХНИЧЕСКИЙ ОРГАНИЗАТОР: ООО "Конгресс Центр"

Дополнительная информация на сайте: www.fru.ru и по тел.: +7(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

 

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma