Цена — важный, но не единственный метод борьбы с дефектурой

Фeдоров Алексей
Независимый эксперт в области госзакупок

Впрочем, можно отметить, что для существенной доли лекарственных препаратов перерегистрированная цена не отличалась от ранее зарегистрированной. Соответственно, по таким лекарствам не ожидается изменений, обусловленных самим фактом перерегистрации. Но были и препараты, по которым предельная отпускная цена значительно упала (на 50% и более).

Естественно, в отношении таких наименований производителями пересматриваются планы присутствия на лекарственном рынке нашей страны. Это не всегда оказывает критичное влияние на доступность терапии для пациентов, поскольку по многим МНН в России зарегистрировано несколько взаимозаменяемых препаратов. Однако доступный ассортимент продукции и возможность выбора для покупателя–пациента, конечно, несколько пострадают.

Если же обратить внимание и на перемены, обусловленные положениями Федерального закона №475-ФЗ от 27.12.19, то для аптечного сегмента единственное, что поменялось, это уточнение перечня лекарственных средств, о наличии которых надо доводить информацию покупателю в рамках аптечного консультирования. А вот в госзакупках появление такого перечня ослабит позиции некоторых оригинальных препаратов, удерживавшихся на данном рынке за счет указания в документации о закупках отдельных специфичных особенностей, отличавших их от более дешевых воспроизведенных средств. Попадание препарата в перечень взаимозаменяемых хоть и не исключает возможности включения особенностей в описание для закупок, но существенно ограничивает такие дополнения только теми характеристиками, которые не учитываются при определении взаимозаменяемости.

Обращу внимание, что последняя редакция перечня взаимозаменяемых препаратов стала намного более обширной по числу охватываемых наименований и в то же время логичнее структурированной за счет устранения смешения невзаимозаменяемых лекарственных форм (что встречалось в предыдущих версиях).

Проблемы ценообразования во многом схожи во всех странах: инновационные препараты стоят все дороже, и бюджеты здравоохранения не успевают за ростом цен. Достижение плательщиками, а в России, в первую очередь, государством, максимальной эффективности расходования доступного финансирования возможно при отходе от линейных закупочных схем и переходе к инновационным моделям лекарственного обеспечения.

Так, в рамках Форума пациентоориентированных инноваций, проведенного Всероссийским союзом пациентов, была разработана "дорожная карта", содержащая возможные варианты совершенствования в данном направлении. Например, возможность заключения государством с производителями соглашений о разделении рисков неэффективности терапии, разделении затрат, ограничении порога расходов бюджета. Или возможность подачи производителями при включении в перечни "пакетных предложений", предусматривающих при включении нового лекарственного средства снижение цены на другой препарат того же производителя, применяемый у той же группы пациентов. В особенности это может быть применимо к препаратам, не обращающимся в рознице, т.е. таким, основным приобретателем которых является государство.

Для препаратов, не являющихся инновационными, большую проблему представляет довольно жесткая система ценообразования на препараты перечня ЖНВЛП в условиях нестабильных макроэкономических условий. Один из механизмов решения проблемы уже внедрен — это постановление Правительства РФ от 31.10.20 №1771, позволяющее повышать предельные отпускные цены при возникновении рисков дефектуры. Причем данный акт не содержит жесткой методологии ценообразования, что позволяет государству "в ручном режиме" принимать решения, направленные на устранение дефицита. Впрочем, отсюда же следует и ключевой недостаток механизма — больший уровень непредсказуемости результатов рассмотрения заявлений о повышении цены.

Представляется, что ценовое регулирование - это важный, но не единственный метод борьбы с дефектурой. Так, постановлением Правительства РФ от 03.04.20 №441 предусмотрена возможность ускоренной регистрации и даже выдачи разрешений на временное обращение в отношении незарегистрированных лекарственных препаратов, используемых для применения в условиях угрозы возникновения чрезвычайной ситуации. Применительно к отдельным препаратам возникновение дефектуры может повлечь печальные последствия, вполне сопоставимые с чрезвычайной ситуацией, поэтому было бы правильным предоставить уполномоченным государственным органам возможность принятия аналогичных мер (ускоренная регистрация, временное обращение без регистрации) и в случае возникновения дефектуры, не связанной с чрезвычайной ситуацией. Конечно, все это должно сопровождаться строгим фармаконадзором.