Критика государственного регулирования — привычное дело для любой отрасли. В случае с фармацевтическим сектором эта критика конструктивна: профессиональное сообщество постоянно предлагает регулятору способы решения "наболевших" проблем. Однако с учетом возобновившейся дискуссии о продажах лекарств в продовольственных магазинах стоит говорить уже не о "рабочих вопросах", а о спасении профессии фармацевта. Наиболее очевидная альтернатива — саморегулирование.

Круг задач Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), в этом году отмечающей свое 20–летие, крайне многообразен. Об этом можно судить хотя бы по составу и функционалу комитетов и постоянно действующих рабочих групп в рамках AIPM. На сегодняшний день их двенадцать, в т.ч. комитет по этическим вопросам.

Федеральный закон от 01.12.07 №315-ФЗ "О саморегулируемых организациях" регулирует деятельность саморегулируемых организаций (СРО), объединяющих субъекты предпринимательской или профессиональной деятельности, их взаимодействие друг с другом и их членов, потребителей произведенных ими товаров (работ, услуг), а также федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.

Известно, что хорошее вино получается тогда, когда оно хорошо выбродится и отстоится, а для этого нужны время и определенные условия. Так и в нашем деле!

Нашей главной задачей были, есть и будут представление и защита интересов участников, входящих в состав Ассоциации. Это уставные цели некоммерческой организации. А вот направления ее деятельности, которые в значительной степени определяются временнЫм периодом, внешней средой и потребностями аптек, могут и корректироваться.

Саморегулирование — проблема не только и не столько фармацевтического сектора. Этот вопрос можно поставить и в любой другой отрасли. Ведь государство очень серьезно вмешивается в деятельность всех объектов народного хозяйства. И чтобы выполнить все задачи, связанные с контролем и регулированием, необходимо увеличивать госаппарат. Чем больше людей приходит в бизнес, тем больше людей появляется и в области государственного управления. Это приводит уже к другим вопросам — финансовым. Ведь административные штаты не могут расти бесконечно — такого не выдержит ни один бюджет!

Вопрос, "возможно ли саморегулирование в фармацевтическом секторе", возникает довольно часто. Полагаю, что компании–производители, дистрибуторы и аптеки должны адекватно подстраиваться под регламентирующие правила и законы, установленные государством и органами здравоохранения. В этом смысле регулирование или изменения должны в большей степени находиться внутри самих организаций. Деятельность профессиональных ассоциаций заметна и важна. Но, на мой взгляд, она пока не достигла должного уровня.

Цели и задачи некоммерческих организаций, функционирующих в настоящее время, во многом схожи. Например, наша Ассоциация представляет интересы аптечных организаций, формируя и излагая позицию профессионального сообщества в оценке нормативных актов, регулирующих розничную фармацевтическую деятельность, и их взаимодействия с общими задачами фармацевтического рынка.

Главными задачами нашей организации мы видим обучение персонала наших участников и обеспечение контроля над их деятельностью. Банально, но ни один государственный орган не имеет достаточных ресурсов, чтобы осуществлять постоянный эффективный надзор за деятельностью всех субъектов фармацевтического рынка, а существующие интервалы плановых проверок, по современным меркам, слишком велики. За время, прошедшее от одной до другой проверки, требования к профессиональной деятельности успевают поменяться многократно.

В настоящее время вопрос функционирования саморегулирующихся организаций на фармацевтическом рынке в известном смысле номинален. В качестве СРО на фармацевтическом рынке зарегистрированы только две организации — НП "Стандарты фармацевтического рынка" и НП "Фармацевтическое единство". Первая структура была внесена в реестр в 2010 г., вторая — в 2011 г. Проблема саморегулирования на фармацевтическом рынке сейчас в том, что членство в подобных структурах по большому счету не предоставляет никаких полномочий.