Фармакопея ЕАЭС для функционирования региональных рынков
25 апреля 2017 г. состоится конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС — "РегЛек–ЕАЭС–2017" . Мероприятие пройдет в Москве в гостинице "Холидей Инн Москва Сокольники".
Организатор конференции — ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России — составил программу таким образом, чтобы осветить все ключевые регуляторные вопросы по теме регистрации лекарств в рамках работы в едином таможенном пространстве ЕАЭС (посмотреть программу мероприятия).
Система регистрации и обращения лекарств в ЕАЭС не может существовать без единого стандарта качества лекарств. Фармакопея ЕАЭС — документ, который определяет этот стандарт.
При составлении регистрационного досье препарата и подготовке проекта нормативной документации для обращения на рынке ЕАЭС необходимо руководствоваться требованиями Фармакопеи ЕАЭС.
На конференции "РегЛек–ЕАЭС–2017" теме фармакопеи будет посвящена отдельная сессия. Модератор сессии — Елена Саканян, председатель Фармакопейного комитета Союза и директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России.
Елена Саканян: "На сессии по фармакопее мы представим структуру, содержание фармакопеи Союза и обсудим ее гармонизацию с требованиями ведущих зарубежных фармакопей — европейской, британской, американской и т.д. Производители, планирующие представлять свои препараты на территории ЕАЭС, должны познакомиться с требованиями к спецификациям на лекарственные препараты и проектами нормативной документации, фармакопейными статьями фармакопеи стран ЕАЭС и с тем, как требования фармакопеи Союза соотносятся с таковыми национальных фармакопей стран ЕАЭС и ведущих зарубежных фармакопей".
КОНТАКТЫ:
по вопросу делегатского участия в конференции и за дополнительной информацией — +7(495) 359–06–42, 359–53–38, fru@fru.ru, skype: fru2012 и на сайт www.fru.ru
