15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Фармакопея ЕАЭС для функционирования региональных рынков

25 апреля 2017 г. состоится конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС — "РегЛек–ЕАЭС–2017" . Мероприятие пройдет в Москве в гостинице "Холидей Инн Москва Сокольники".

Организатор конференции — ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России — составил программу таким образом, чтобы осветить все ключевые регуляторные вопросы по теме регистрации лекарств в рамках работы в едином таможенном пространстве ЕАЭС (посмотреть программу мероприятия).

Система регистрации и обращения лекарств в ЕАЭС не может существовать без единого стандарта качества лекарств. Фармакопея ЕАЭС — документ, который определяет этот стандарт.

При составлении регистрационного досье препарата и подготовке проекта нормативной документации для обращения на рынке ЕАЭС необходимо руководствоваться требованиями Фармакопеи ЕАЭС.

На конференции "РегЛек–ЕАЭС–2017" теме фармакопеи будет посвящена отдельная сессия. Модератор сессии — Елена Саканян, председатель Фармакопейного комитета Союза и директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России.

Саканян_ЕАЭС 

Елена Саканян: "На сессии по фармакопее мы представим структуру, содержание фармакопеи Союза и обсудим ее гармонизацию с требованиями ведущих зарубежных фармакопей — европейской, британской, американской и т.д. Производители, планирующие представлять свои препараты на территории ЕАЭС, должны познакомиться с требованиями к спецификациям на лекарственные препараты и проектами нормативной документации, фармакопейными статьями фармакопеи стран ЕАЭС и с тем, как требования фармакопеи Союза соотносятся с таковыми национальных фармакопей стран ЕАЭС и ведущих зарубежных фармакопей".

КОНТАКТЫ:
по вопросу делегатского участия в конференции и за дополнительной информацией — +7(495) 359–06–42, 359–53–38, fru@fru.ru, skype: fru2012 и на сайт www.fru.ru

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma