Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Роспотребнадзор предложил смягчить правила проверок санэпиднадзора

Ведомство предлагает заменить плановые проверки на профилактические визиты, сократить их частоту и ввести дистанционный контроль.

Роспотребнадзор разработал проект поправок в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре (СЭН), утвержденное Постановлением Правительства №1100 от 30.06.2021. Сейчас документ проходит общественное обсуждение.

Основные изменения касаются режима проверок: плановый контроль сохранится только для объектов чрезвычайно высокого (раз в год) и высокого риска (раз в два года). Для остальных категорий — значительного, среднего, умеренного и низкого риска — проверки заменят на обязательные профилактические визиты с новой периодичностью:

  • высокий риск — 1 раз в год;
  • значительный — 1 раз в 3 года;
  • средний — 1 раз в 4 года;
  • умеренный — 1 раз в 5 лет.

Производители и продавцы подконтрольной продукции будут проверяться ежегодно, а новый бизнес (тех, кто подал уведомление о начале деятельности), ждет обязательный профилактический визит.

Также Роспотребнадзор предлагает дистанционный формат проверок исполнения предписаний через мобильное приложение «Инспектор».

Виктория Макарова
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 14 по 18 сентября 2026 года.

Уровень доверия пациентов к врачу и первостольнику практически одинаков

При покупке препаратов в аптеке 53% потребителей ориентируются на рекомендации и назначения врача. 56% покупателей доверяют работникам первого стола.

Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Cпецмероприятия
X