«Мабскейл» завершила монтаж оборудования для производства фармсубстанций
Биотехнологическая компания полного цикла «Мабскейл», входящая в Группу «Озон Фармацевтика», завершила монтаж промышленного оборудования на линии производства активных фармацевтических субстанций (АФС).
В производственном комплексе, расположенном в особой экономической зоне «Тольятти», были установлены три биореактора по 2000 литров, промышленные хроматографы и необходимое емкостное и вспомогательное оборудование. Промышленные линии позволят «Мабскейл» выпускать до 1 млн флаконов лиофилизатов, 5 млн преднаполненных шприцев и более 4 млн флаконов стерильных растворов ежегодно. Общий объем инвестиций в установленное оборудование составил 0,8 млрд рублей. Старт продаж первых биотехнологических препаратов компания планирует в 2027 году.
В течение 2024 года «Мабскейл» осуществила полную реконструкцию участка готовых лекарственных форм. Были введены в эксплуатацию новые линии розлива во флаконы, шприцевая машина и лиофильная сушка (лиофилизация белков — важный элемент производства, направленный на сохранение их целостности после хранения).
Следующим этапом после завершения монтажа оборудования станет проведение приемочных испытаний на участке производства фармсубстанций. Испытания позволят убедиться в том, что новое оборудование работает в полном соответствии с техническими требованиями и стандартами безопасности. Производство биологических АФС требует применения передовых технологических решений и соответствующего оборудования, так как для выработки антител используются живые организмы, которым необходимы оптимальные условия. Это относится как к ферментации в биореакторах, так и к последующим стадиям производства.
Завершение процесса приемочных испытаний позволит полностью сформировать производственный контур «Мабскейл» и выпускать на рынок препараты из портфеля компании в промышленном объеме.
Материал предоставлен пресс-службой ГК «Озон Фармацевтика»
