"РегЛек — 2017"

ОРГАНИЗАТОР: ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств:

• общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;
• влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;
• экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;
• требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
• экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;
• фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;
• процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье;
• современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

Подробная программа — http://www.fru.ru/upload/iblock/707/reg_2017_programma_30.08.pdf

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

тел.: +7(495) 359-0642/359-5338; fru@fru.ru
Skype: fru2012