РегЛек 2024

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

20 мая
Сессия 1

Пленарный доклад

Секционные заседания

• Упрощенная процедура приведения в соответствие. Первый опыт
• Валидация методик: helicopter view правил ЕАЭС
• Внесение изменений в регистрационное досье: вопросы предметной экспертизы
• Как оперативно удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных препаратах: подходы к упрощенной/ускоренной регистрации
• Регистрационные клинические исследования: важные вопросы планирования

21 мая
Сессия 2

Секционные заседания

• Стратегия регистрации лекарственных препаратов: выбор и последствия
• Новый взгляд на проблему биоэквивалентности: актуальные требования ЕАЭС
• Изменения по процедуре ЕАЭС (качество лекарственных средств). Типичные ошибки. Опыт экспертов
• Новый этап в развитии требований к маркировке и инструкции лекарственных препаратов
• Дистанционная экспертиза
• Развитие систем инспектирования в процессе регистрации лекарственных средств

Круглый стол

• Актуальные вопросы качества лекарственных средств

22 мая
Сессия 3

Секционные заседания

• Медицинская продукция в составе упаковок лекарственных препаратов: подходы к регулированию в ЕАЭС
• Тревожные меры для фармкомпании: отзыв/приостановка обращения лекарственных препаратов
• Внесение изменений в регистрационное досье и информационное взаимодействие в рамках ЕАЭС
• Вопросы перехода от биологических методик испытания лекарственных препаратов к инструментальным методам анализа. Современные подходы
• Развитие информатизации регистрационных процедур — настоящее и будущее
• Фармаконадзор и регистрация лекарственных средств

Круглый стол

• Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

ОРГАНИЗАТОР: ООО "Конгресс Центр", ИНН 9723044101

КОНТАКТЫ: +7 (495) 359-06-42 / 359-53-38  / fru@fru.ru

Дополнительная информация на сайте