15.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024 18+
15.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024
// Спецмероприятия

РегЛек 2024

НПК "Ррегуляторная практика и регистрация лекарственных средств" — "РегЛек 2024".
Место проведения: Москва, Тверская 26, отель "Сафмар Гранд" (бывший "Марриотт Гранд").

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

20 мая
Сессия 1

Пленарный доклад

Секционные заседания

  • Упрощенная процедура приведения в соответствие. Первый опыт
  • Валидация методик: helicopter view правил ЕАЭС
  • Внесение изменений в регистрационное досье: вопросы предметной экспертизы
  • Как оперативно удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных препаратах: подходы к упрощенной/ускоренной регистрации
  • Регистрационные клинические исследования: важные вопросы планирования

21 мая
Сессия 2

Секционные заседания

  • Стратегия регистрации лекарственных препаратов: выбор и последствия
  • Новый взгляд на проблему биоэквивалентности: актуальные требования ЕАЭС
  • Изменения по процедуре ЕАЭС (качество лекарственных средств). Типичные ошибки. Опыт экспертов
  • Новый этап в развитии требований к маркировке и инструкции лекарственных препаратов
  • Дистанционная экспертиза
  • Развитие систем инспектирования в процессе регистрации лекарственных средств

Круглый стол

  • Актуальные вопросы качества лекарственных средств

22 мая
Сессия 3

Секционные заседания

  • Медицинская продукция в составе упаковок лекарственных препаратов: подходы к регулированию в ЕАЭС
  • Тревожные меры для фармкомпании: отзыв/приостановка обращения лекарственных препаратов
  • Внесение изменений в регистрационное досье и информационное взаимодействие в рамках ЕАЭС
  • Вопросы перехода от биологических методик испытания лекарственных препаратов к инструментальным методам анализа. Современные подходы
  • Развитие информатизации регистрационных процедур — настоящее и будущее
  • Фармаконадзор и регистрация лекарственных средств

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

ОРГАНИЗАТОР: ООО "Конгресс Центр", ИНН 9723044101

КОНТАКТЫ: +7 (495) 359-06-42 / 359-53-38  / fru@fru.ru

Дополнительная информация на сайте