27.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
27.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Спецмероприятия

РЕГЛЕК-2023

"Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств" — РЕГЛЕК 2023, научно–практическая конференция.
Место проведения: Москва, формат офлайн/онлайн

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ

24 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания:

  • Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
  • Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений

25 апреля

Сессия 2

Секционные заседания:

  • Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств
  • Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
  • Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов

26 апреля

Сессия 3

Секционные заседания:

  • Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Оценка примесей в лекарственных средствах
  • Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

КОНТАКТЫ:

КООРДИНАТОР: +7(495) 359-06-42, 359-53-38 / fru@fru.ru

Дополнительная информация на сайте