РЕГЛЕК-2023

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ

24 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания:

• Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
• Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений

25 апреля

Сессия 2

Секционные заседания:

• Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
• Лабораторная экспертиза лекарственных средств
• Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
• Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов

26 апреля

Сессия 3

Секционные заседания:

• Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
• Оценка примесей в лекарственных средствах
• Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза

Круглый стол

• Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

КОНТАКТЫ:

КООРДИНАТОР: +7(495) 359-06-42, 359-53-38 / fru@fru.ru

Дополнительная информация на сайте