Соглашение о продвижении препарата для лечения шизофрении
Согласно условиям соглашения, Recordati осуществит авансовый платеж при подписании договора. Размер дальнейших платежей будет зависеть от сроков регистрации и вывода карипразина на европейские рынки. После этого Gedeon Richter будет получать соответствующие отчисления от продаж своего инновационного препарата. Заявка компании на регистрацию карипразина для лечения шизофрении была принята Европейским медицинским агентством (EMA) в марте 2016 года.
По этому соглашению Gedeon Richter при софинансировании Recordati также будет отвечать за клинические исследования применения препарата в детском возрасте, которые должны проводиться в соответствии с планом педиатрических исследований Европейского медицинского агентства.
Карипразин был разработан учеными компании Gedeon Richter. В сентябре 2015 года препарат был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) для лечения биполярного расстройства и шизофрении. В марте 2016 года он вышел на рынок США под торговым названием VRAYLAR™. Его продвижением в этой стране, а также в Канаде занимается компания Allergan. Совместными усилиями компании продолжают изучать эффективность карипразина при лечении других психических расстройств, в частности биполярной депрессии, предотвращения рецидивов шизофрении и шизофрении с доминирующими негативными симптомами.
Источник: Пресс-служба компании "Гедеон Рихтер"