В России одобрен таргетный препарат для лечения острого лейкоза и рака желчных протоков
Зарегистрирован препарат Тибсово (МНН ивосидениб) от международной фармацевтической компании «Сервье». Он предназначен для пациентов с острым миелоидным лейкозом и холангиокарциномой (раком желчных протоков), у которых опухоли имеют специфическую генетическую мутацию IDH1.
Для пациентов с впервые выявленным острым миелоидным лейкозом, не подходящих для стандартной химиотерапии, препарат одобрен к применению в комбинации с азацитидином. Для пациентов с распространенной холангиокарциномой, у которых предыдущее лечение оказалось неэффективным, ивосидениб может применяться в виде монотерапии.
«Регистрация ивосидениба отражает нашу приверженность разработке новых методов лечения пациентов с трудноизлечимыми онкологическими заболеваниями. Мы очень рады, что столь необходимый новый метод лечения теперь станет доступен пациентам в России», — отметила директор отдела терапевтических препаратов «Сервье» Екатерина Шулепина.
Острый миелоидный лейкоз является самым частым типом острого лейкоза у взрослых. В России ежегодно выявляют около 2300 новых случаев. Холангиокарцинома — это редкий, но агрессивный рак желчных протоков, который сложно диагностировать. По оценкам, в России эта патология ежегодно обнаруживается более чем у 4400 пациентов.
Решение о регистрации основано на результатах международных клинических исследований. Для острого миелоидного лейкоза исследование показало, что новая комбинация препаратов увеличивает общую выживаемость до 24 месяцев против 7,9 месяцев при стандартном лечении. Для холангиокарциномы терапия ивосиденибом почти вдвое увеличила время до прогрессирования болезни.
Ранее Минздрав РФ одобрил препарат Лонсурф (МНН трифлуридин + [типирацил]) для лечения метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка у пациентов, исчерпавших основные варианты терапии.
