Часто сверка данных и прием ЛС происходят формально
С момента принятия Концепции реформирования системы государственного контроля качества ЛС перед Росздравнадзором стоит очень серьезная задача — необходимо предпринять много усилий для того, чтобы некачественная продукция была отвергнута значительно раньше ее попадания в аптеку. Росздравнадзор сделал очень хороший шаг, создав уполномоченные лаборатории, ответственные за проверку всех категорий ЛС, так как на уровне каждой аптечной сети иметь собственную лабораторию крайне дорого, да и проверить каждую серию очень сложно.
Неволина Елена Викторовна
Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия», к.фарм.н.
Росздравнадзором были приложены максимальные усилия для того, чтобы до момента попадания лекарственных средств к потребителю был выявлен брак или фальсификат, а аптекам необходимо в обязательном порядке отслеживать серии, которые забраковываются по базе Службы.
Если говорить, кто конкретно должен проводить проверку качества ЛС, то могу сказать следующее: уполномоченный по качеству назначается руководством. Этот же сотрудник должен быть, по сути, ответственным лицом при приемке товара. В отраслевом стандарте прописано, что функции должны четко разрабатываться непосредственно аптечным предприятием, но отвечать за качество аптечное учреждение может только в рамках собственной компетенции, т.е. в рамках приема товара. Четкое соответствие лекарственных средств документам, полученным от поставщика, и обязательная их проверка – это и есть основная компетенция каждого аптечного предприятия.
Проблема в другом. Очень часто сверка данных и прием происходят по формальному принципу, к тому же у нас не разработаны критерии отбора поставщиков. Дело в том, что по статистике далеко не со всеми поставщиками возникают подобные проблемы качества продукции. Фальсификацией крупные дистрибьюторы обычно не грешат, в отличие от более мелких и практически неизвестных (а, следовательно, никак себя не зарекомендовавших). Поэтому аптека должна быть крайне избирательна в своем выборе, с кем иметь дело, а с кем нет.
