Чем опасна «раздробленность» карантинной зоны в новых Правилах хранения

Говоря о проекте новых правил хранения, нельзя не отметить тот пункт, который вызывает тревогу у всего фармацевтического сообщества: предложение поделить карантинную зону на 8 различных отсеков. По сути, для каждой ситуации, сопряженной с рисками обращения лекарственных препаратов, рекомендуют выделить отдельное пространство. Но целесообразно ли это на практике?

Более продуманным представляется действующий подход. Важно сохранить четкое обозначение двух типов карантинных зон:

• для забракованных лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, которые не могут вернуться в обращение и подлежат списанию;
• для той продукции, которую после решения определенных технических вопросов можно будет отпускать (например, если в упаковках лекарств не оказалось инструкций по их применению, но в ближайшее время поставщик привезет эти документы в аптеку).

Если лекарства и товары аптечного ассортимента остаются пригодными к использованию, а вопрос только в сопроводительных документах и т.д., в карантинной зоне нужно строго соблюдать все условия хранения (включая, например, размещение в холодильнике). А с той продукцией, которая подлежит списанию и передаче на уничтожение (не столь важно, идет ли речь о проблемах качества или об истечении срока годности), ситуация совершенно иная.

Как видите, важен всего один фактор — возможность дальнейшего применения. В других перечисленных в проекте деталях необходимости нет, они только осложнят процесс работы аптечной организации.

Более того, велик риск, что из-за предложенных сегодня (и зачастую невыполнимых на практике) требований о восьми отсеках карантинной зоны многие небольшие аптеки вынуждены будут закрыться.

Говорю об этом с уверенностью, поскольку не раз сталкивалась на практике с прекращением работы аптечных организаций из-за нехватки площадей. С формальной точки зрения ситуация, конечно, немного другая: уже в нескольких поселках Сахалинской области построены ФАПы крайне малого размера. Предполагается, что в этих сооружениях разместятся и фельдшер, и фармацевт, и кроме того, действительно из старых ветхих зданий в них переезжают сельские амбулатории. Но вот на аптечные пункты по понятным причинам места уже не хватает. Поэтому аптеки вынуждены либо закрываться, либо продолжать работать в старых помещениях в перспективе отключения отопления и водоснабжения.

Помещения для аптек с социальной нагрузкой сегодня «выбивают» с огромным трудом: даже в поликлиниках их не всегда достаточно. Поэтому крайне важно не усугублять ситуацию и четко продумать каждое правило, которое фармацевтам и провизорам в дальнейшем придется соблюдать на практике. Ведь любая норма имеет смысл только тогда, когда она выполнима.

Вспомнилось, как мы организовывали карантинные зоны при лицензирования новых аптечных пунктов. Тогда представители лицензионной комиссии сделали замечание: почему «карантинные» препараты хранятся в запертых на замки ящичках в торговом зале? Дело в том, что в маленьком аптечном пункте другого обособленного места просто-напросто не было.

Повторюсь, весь процесс хранения лекарств и нелекарственного ассортимента должен быть четко регламентирован, чтобы в дальнейшем не было рисков неоднозначной трактовки. Те ошибки, с которыми мы уже сталкивались ранее, нельзя допускать в будущем.

Остаются вопросы и к проекту новых правил НАП. Первый из них — сосредоточенность документа только на реализации лекарственных препаратов. Однако в фокусе внимания столь значимого правового акта должен находиться весь аптечный ассортимент.