Эксперимент по маркировке медизделий необходимо продлить
В Торгово-промышленной палате (ТПП) РФ считают необходимым продлить эксперимент по маркировке отдельных видов медизделий.
Текущие требования к маркировке медизделий, в том числе реализуемых в аптеках, необходимо доработать с учетом отраслевых особенностей и сложившихся практических трудностей.
Эксперимент по маркировке медизделий проводится с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года. Он коснулся в том числе таких аптечных товаров, как медицинские шприцы и перчатки, салфетки, инфузионные системы и др.
Проблемы возникли с маркировкой оборудования и сопутствующих расходных материалов, технические характеристики которых в большинстве случаев не обеспечивают считываемость кода в течение пяти лет, как того требует законодательство.
Также новые нормативные требования при заполнении базы регистрации медизделий займут много времени, так как требуют внесения изменений фармпроизводителями. Значит, довольно долго будут использоваться и новые и старые реестры медизделий.
Кроме того, отмечается расхождение данных и понятийного аппарата между системой GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров».
Директор департамента развития предпринимательства ТПП РФ Денис Дыбов считает: «Продление сроков эксперимента позволит обеспечить баланс между контролем оборота медицинских изделий и созданием барьера для проникновения контрафактной продукции на рынок и сложностями с технологической реализацией, решением ряда вопросов нормативного регулирования, а также серьезной дополнительной финансовой и административной нагрузкой на бизнес».
