«Биокад» зарегистрировал первый российский аналог окрелизумаба для лечения рассеянного склероза
Окрелизумаб Биокад является первым российским дженериком оригинального Окревус от швейцарской «Roche», имеющего статус препарата прорывной терапии в лечении первично-прогрессирующего вида рассеянного склероза.
Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение ООО «ПК-137» (входит в структуру «Биокад») на иммунодепрессант Окрелизумаб Биокад (МНН окрелизумаб). Препарат полностью локализован в РФ, выпускается на площадке компании в Санкт-Петербурге в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, 300 мг, во флаконах 10 мл.
Окрелизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, уменьшающее воспаление и замедляющее повреждение тканей при рассеянном склерозе (РС).
В терапии РС существует большое количество альтернатив при лечении его рецидивирующего вида, но до появления окрелизумаба для первично-прогрессирующего типа лечения не существовало. Первый препарат с окрелизумабом — Окревус был зарегистрирован «Roche» в РФ в 2017 году.
По результатам клинических исследований (КИ) в 2016 году FDA присвоило Окревус статус «прорыв в терапии», а в марте 2017 г. одобрило в двух показаниях: для терапии рецидивирующего рассеянного склероза и в качестве первого и единственного препарата для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза.
Россия стала девятой страной в мире, где был зарегистрирован Окревус — раньше, чем в странах ЕС.
Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором повреждается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Манифестирует заболевание у молодых людей в возрасте от 20 до 40 лет и сопровождается повышенной утомляемостью, проблемами со зрением, депрессией. Позднее появляются трудности при ходьбе и нарушения работы мочевого пузыря.
В 2024 году журнал Science сообщил о возможной вирусной природе рассеянного склероза и его взаимосвязи с вирусом Эпштейна-Барра.
В настоящее время несколько российских компаний проводят исследования препаратов от рассеянного склероза. В августе 2026 года «Р-Фарм» начал III фазу КИ своей версии окрелизумаба. В конце 2025 года стартовали исследования дженерика Окревуса от «Генериум».
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
