Из чего состоит «первая шестерка» ошибок фармдеятельности?

Фармацевтическая деятельность — одна из самых строго регулируемых сфер. Она всегда тщательно проверяется госорганами, ведь нужно соблюдать нормы, прописанные законодательством, для сохранения безопасности и качества лекарственных средств. Это важная цель, необходимая для сохранения здоровья граждан нашей страны.

По результатам проверок соблюдения аптеками норм действующего законодательства, проведенных фарминспекторатом СРО «Ассоциация независимых аптек» в 2024-2025 гг., можно выявить ключевые проблемы фармацевтической деятельности.

На первом месте — работа с рецептурными лекарственными препаратами (каждое четвертое из выявленных нарушений):

• отпуск рецептурных средств без рецепта (55% случаев несоблюдения норм рецептурного отпуска);
• отпуск лекарств по рецептам, оформленным с ошибками (25% случаев);
• нарушения при работе с препаратами ПКУ (20% случаев).

На втором месте — соблюдение условий хранения лекарственных средств (каждое пятое из выявленных нарушений):

• нарушение температурного режима;
• неправильное зонирование;
• ошибки в работе с недоброкачественными и просроченными препаратами (карантинная зона, обязательная маркировка, документация)
• недочеты в процессе списания лекарственных препаратов и их передачи на уничтожение, неверное документальное оформление данной процедуры, несвоевременная подача уведомления в Росздравнадзор.

Еще 15% нарушений связаны с процессом внесения информации в федеральный регистр медработников и федеральный реестр медорганизаций — когда из-за различных технических затруднений аптека не может передать в эти подсистемы ЕГИСЗ необходимые данные.

По 10% выявленных ошибок приходится на «пробелы» в минимальном ассортименте (как правило, из-за дефектуры тех или иных препаратов у поставщиков и производителей) и на недочеты в формировании цен на лекарства перечня ЖНВЛП. Еще 5% нарушений касаются санитарного режима в аптечной организации.

Основные обнаруженные несоответствия носят системный характер.

Что нужно, чтобы свести к минимуму количество ошибок в процессе фармацевтической деятельности аптечных организаций?

Во-первых, регулярное проведение внутренних аудиторских проверок и привлечение профессиональных ассоциаций, что дает возможность вовремя выявить слабые места и справиться с ними, учитывая все изменения действующего законодательства.

Во-вторых, регулярное обновление аптечными организациями стандартных операционных процедур (СОП). Эти внутренние документы помогают в процессе контроля соответствия фармдеятельности нормам законодательства.

В-третьих, необходимо правильно организовать обучение сотрудников, включая, в том числе, семинары и инструктажи, направленные на углубление знаний аптечных работников об изменениях в нормативно-правовой базе. Например, нас ждут изменения в законодательной сфере: отмена Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, обновление Правил отпуска лекарственных препаратов (напомним, с 1 сентября этого года на смену приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1093н придет приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н).

В-четвертых, в аптеке нужен ежедневный мониторинг условий хранения лекарственных препаратов — плюс своевременная проверка оборудования и выполнение мероприятий по поддержанию надлежащих параметров (температурного режима, влажности и освещения).

В-пятых, важна поддержка внутреннего контроля над соблюдением правил дезинфекции и санитарных норм, проводимых регулярно и качественно.

Таким образом, соблюдение правил хранения является залогом успешной деятельности аптеки и гарантией высокого качества обслуживания покупателей-пациентов. Выполняя приведенные рекомендации, можно значительно снизить риск появления ошибок и предотвратить возможные отрицательные последствия.