04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Тема номера

К проверкам не готовы

Говоря о государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств, мы констатируем: каждая вторая проверенная организация в рамках плановых контрольных мероприятий нарушает действующее законодательство РФ при обращении ЛС.

Крупнова Ирина Викторовна
Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Не готовы к проверкам как аптечные сети, которые заверяют нас, что у них есть внутренняя система контроля качества, не готовы индивидуальные предприниматели, не готовы единичные аптеки и совсем не готовы медицинские и другие организации, которые занимаются обращением лекарственных средств, даже в части хранения и использования. К сожалению, сегодня эти навыки утеряны.

Хуже картина с внеплановыми проверками. Они проводятся в соответствии с Федеральным законом от 26.12.08 №294–ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Сумма штрафов, а также количество предписаний растет. Но хуже всего то, что растет количество организаций, которые вовремя не устраняют нарушения.

Мы сделали большой прорыв в обеспечении населения обезболивающими препаратами. В рамках контрольных мероприятий мы проводили огромную методологическую работу, разъясняли, что теперь это не так страшно, надо выписывать соответствующие препараты, обезболивание должно быть, особенно для людей, проживающих в отдаленных и труднодоступных местах. Мы сумели переломить ситуацию, жалоб стало значительно меньше. Но проблема остается. Это направление для Росздравнадзора остается приоритетным. Что касается социальных вопросов, аптеки часто заявляют: нет, это дорого, это невыгодно, все оценивается через призму денег.

Каждый вид контроля должен доказать свое право на жизнь — сейчас мы работаем в этом направлении с Правительством РФ. Если контроль себя не оправдывает, эти полномочия правительство планирует передавать общественным организациям. В этом плане большое будущее у саморегулируемых организаций. Часть полномочий они берут на себя.

Росздравнадзор открыт для сотрудничества. Мы хотим, чтобы на рынке остались организации, реализующие качественные препараты для лечения населения.