К вопросу о барьерах в евразийском пространстве

В ЕАЭС в течение нескольких лет идет процесс формирования единого фармацевтического рынка и гармонизации законодательства стран–участниц. Это необходимо, чтобы обеспечить безбарьерное включение инновационных препаратов в систему лекарственного обеспечения государств-членов. Один из шагов к результату — облегчение процедур регистрации препаратов на наднациональном уровне. На выполнение данной задачи нацелена совместная работа Евразийской экономической комиссии и уполномоченных органов стран-участниц Союза по актуализации уже принятых нормативно-правовых актов.

Названные меры необходимы, но их недостаточно для снятия барьеров, не позволяющих инновационным российским препаратам попасть в руки к пациентам в союзных странах. Например, отечественные производители столкнулись с проблемой ввода лекарств на фармрынок Республики Казахстан. Для того, чтобы лекарственный препарат включили в национальный формуляр и клинические протоколы страны, он должен присутствовать в международных клинических руководствах и международных источниках данных по доказательной медицине, например, в перечнях ВОЗ, FDA, EMA и др.

В сложившихся условиях для российских оригинальных препаратов выполнение таких требований крайне затруднено — а это значит, что за пределами нашей страны ограничен и доступ пациентов к данным видам лекарственной терапии. И нужно вести переговоры на межправительственном уровне, чтобы выработать единые требования по включению лекарственных препаратов в национальные клинические протоколы лечения, клинические рекомендации, национальные лекарственные формуляры государств-членов Союза.