Какую информацию получит производитель по своим препаратам
Мы участвовали в пилотном эксперименте с самого его старта, и поэтому уже достаточно давно проработали (со своей стороны) все бизнес–процессы.
Ахантьев Андрей
Директор по экономической безопасности компании "ГЕРОФАРМ"
Но в связи с тем, что аптеки, ЛПУ и многие дистрибуторы только начали действительно пытаться работать в системе, по сути, именно сейчас и начался этап настоящего тестирования и настоящей нагрузки. Поэтому на данном этапе выявляются некоторые проблемы, на которые ранее участники оборота не обращали внимания (в т.ч. проблемы в работе системы в целом). Во взаимодействии с партнерами выстраиваются алгоритмы приемки и возврата продукции, проведения этих операций в системе МДЛП. За счет этого многие операции стали занимать больше времени.
Наша компания активно сотрудничает с техподдержкой оператора ЦРПТ. Для нас актуальны вопросы полной автоматизации работы с системой МДЛП, т.к. часть задач еще находится на стадии тестирования, и условия карантина не позволили завершить некоторые процессы.
В настоящее время видим следующие нерешенные вопросы:
- вопрос конкретики по объему и порядку получения производителями информации по произведенным ими продуктам — нет приказа Минздрава РФ, разъясняющего и уточняющего общие положения Федерального закона №61-ФЗ и постановления Правительства РФ от 31.12.19 №1955;
- не решена проблема разрешения отгрузки лекарственных препаратов покупателям непосредственно со склада ответственного хранения (СОХ). В настоящее время Росздравнадзором запрещена такая отгрузка без включения СОХ в фармлицензию производителя. Пока не разработаны нормативно–правовые акты по аутсорсинговому хранению и отгрузке;
- в целом Минпромторгом РФ поддержаны предложения нашей компании по внесению производителями в ФГИС МДЛП информации о номерах серий и стране происхождения субстанции каждой серии ГЛФ лекарственных препаратов и приданию этой информации статуса "общедоступной", чтобы всем участникам оборота, пациентам и госзаказчикам было понятно, из какой субстанции сделан лекарственный препарат. Эта мера необходима для корректного применения системы преференций в госзакупках и принятия управленческих решений. Однако практического решения и внедрения этих предложений в ФГИС МДЛП пока не состоялось ввиду ее нестабильной работы и решения оператором и регуляторами иных первоочередных проблем.
Как повлияет маркировка на производство и в целом обращение ЛС? Будут "шлифоваться" бизнес–процессы, более тщательно будет организован подход к внесению информации в различные госреестры и систему в целом. Мы, со своей стороны, надеемся на получение подробной информации о движении наших продуктов для более тщательного планирования производства и прогнозирования продаж. Также считаем, что при устойчивой и стабильной онлайн–работе ФГИС МДЛП будет полностью искоренена фальсификация лекарственных препаратов (равно как и контрафакт в фармацевтике).
Кроме того, данные из системы помогают бороться с иными правонарушениями в сфере оборота лекарственных препаратов. Подтверждение этому — недавний случай хищения у дистрибутора упаковок препарата нашего производства — удалось быстро установить индивидуальные серийные номера похищенных пачек и организовать предупреждение об опасности их использования.
