Минздрав внес поправки в законопроект о запрете выплат от фармкомпаний врачам, проводящим КИ
Теперь такое вознаграждение врачи будут получать только от медицинской организации, где проводятся клинические исследования (КИ).
Минздрав РФ опубликовал законопроект, вносящий изменения в Федеральные законы «О лекарственных средствах» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ устанавливает запрет на выплаты фармкомпаний непосредственно исследователям, проводящим КИ, они будут производиться только медицинской организацией. Также запрещаются иные выплаты, не предусмотренные договором о проведении КИ между фармкомпанией и медорганизацией. В таком договоре будут указаны стоимость проводимых КИ и размер выплат каждому исследователю.
Разработчики законопроекта считают, что вводимые изменения сделают прозрачным распределение денежных средств внутри медорганизации, снизят риски конфликтов интересов исследователей и обеспечат независимость проводимых КИ.
В сентябре ассоциация иностранных производителей «Инфарма» обратилась в FDA с просьбой возобновить клинические исследования препаратов в России, число которых значительно сократилось в связи с уходом многих иностранных фармкомпаний из страны.
