«Нацимбио» проведет клинические исследования комбинированной вакцины от гриппа и ковида до конца года
Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) комбинированной вакцины от COVID-19 и гриппа.
Вакцина УльтриксКови разработана холдингом «Нацимбио» (входит в состав «Ростеха») совместно с Федеральным научным центром (ФНЦ) имени М.П. Чумакова, причем гриппозная часть вакцины разработана в холдинге «Нацимбио», а ковидная — ФНЦ.
Препарат содержит антигены вирусов гриппа четырех типов: типа А (подтипы А (H1N1) и А (H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2 для защиты от COVID-19.
Гриппозный компонент нового препарата идентичен применяемому в «Ультрикс Квадри» — первой российской четырехвалентной вакцине от гриппа, соответствующей рекомендациям ВОЗ по составу и дозировке антигенов. Компонент от COVID-19 производится по технологии изготовления вакцины «Ковивак».
Клинические исследования вакцины предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата, они продлятся до конца текущего года.
Генеральный директор ФНЦ им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов сообщил, что центр и холдинг будут «контролировать все этапы КИ для возможности оперативно адаптировать препарат к меняющейся эпидситуации, повышая его эффективность к актуальным штаммам, и поддерживать высокое качество производства. Такая адаптация позволит избежать недостатков имеющихся ковидных вакцин — снижения эффективности иммунитета вследствие продолжающихся мутаций вируса SARS-CoV-2».
