Не заменить ИМН на «медицинские изделия», а дополнить ими

Игнатьева Нелли Валентиновна
Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС)

На сегодняшний день остается неразрешенным вопрос о поправках к ФЗ-61 и праве аптечных организаций реализовывать медицинские изделия с 1 января 2014 г., сохранив изделия медицинского назначения.

Однако только продление срока перерегистрации изделий медицинского назначения (ИМН) до 2017 г. не разрешает сложившуюся ситуацию. Необходимы изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части включения товарной группы «медицинские изделия» в разрешенный к реализации ассортимент аптечных организаций. Законопроект сейчас находится в Госдуме, однако подразумевает замену термина «изделия медицинского назначения» на «медицинские изделия», в то время как мы просили включить группу «медицинские изделия» к уже существующим ИМН, чтобы до 2017 г. у аптек было право продавать обе товарные группы.

РААС уже не первый год борется за разрешение сложившийся ситуации, инициируя поправки в законодательство. Наша задача как профессионального объединения заключается еще и в том, чтобы бизнес осознал степень своей ответственности и принял все возможные меры по ускорению процесса перерегистрации ИМН в МИ и переоформление регистрационных удостоверений ИМН на МИ.

Работа нами ведется с момента выхода Федерального закона №323-ФЗ, который и ввел термин «медицинские изделия». Услышаны мы пока только отчасти, сегодня важно на весь период одновременного обращения и ИМН, и МИ дополнить аптечный ассортимент группой «медицинские изделия», а не заменить одну на другую.

Поскольку доля медицинских изделий в ассортименте аптек доходит до 10%, запрет на их продажу лишит аптечные организации возможности наиболее полно поддерживать лекарственный ассортимент и сдерживать цены на лекарственные препараты.

Естественно, аптеки понесут определенные финансовые убытки, как и при запрете на реализацию медизделий (приведет к вынужденному списанию товарных остатков ИМН), так и при самостоятельной их перерегистрации.

Наша задача сейчас – привлечь внимание не только к проблеме аптек, но и к тому, что граждане не смогут покупать медицинские изделия в привычном месте, где гарантировано качество продукции.

РААС предлагает:

1. Перенести срок действия постановления Правительства РФ от 27.12.12 №1416 в части замены регистрационных удостоверений, выданных до вступления в силу указанного постановления, на 1 января 2017 г., а также пересмотреть порядок регистрации медицинских изделий и переоформления регистрационных удостоверений.
2. Внести изменения в п. 7 ст. 55 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» в части включения товарной группы «медицинские изделия» в разрешенный к реализации ассортимент аптечных организаций; не заменить ИМН на МИ, а дополнить МИ.
3. Необходима гармонизированная с Всемирной номенклатурой медицинских изделий номенклатурная классификация МИ.
4. Необходимо ускорить работу по Федеральному закону «Об обращении медицинских изделий».
5. Внести в Государственную думу ФС РФ изменения в ст.ст. 149, 150, 164 Налогового кодекса РФ о закреплении льготы по НДС на медицинские изделия и соответствующих постановлений Правительства РФ, выпущенных во исполнение указанных статей Налогового кодекса (постановления Правительства РФ №19 от 17.01.02 и №688 от 15.09.08).

По некоторым пунктам существуют законопроекты, которые сейчас находятся в Государственной думе РФ. Ближайшие чтения запланированы на осень, мы с нетерпением ждем развития событий и разрешения ситуации.

Медицинские изделия, как и раньше, можно будет приобрести в торговых сетях, однако уже не в аптеках.