С марта 2022 года в нашей стране действовал мораторий на проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. С 1 января 2025 г. он отменен, но были установлены особенности ведения государственного и муниципального контроля.

До 1 января 2030 г. по общему правилу плановые проверки, проводимые в соответствии с Федеральными законами №294-ФЗ и №248-ФЗ, возможны только для объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска.Это значит, что в сферу действия таких контрольных мероприятий могут попасть аптечные учреждения, отнесенные к категории высокого риска на основании принципов риск-ориентированного подхода:

аптеки, которые выполняют изготовление лекарственных препаратов;
аптеки, которые ведут отпуск препаратов ПКУ.

Остальные аптеки, а их подавляющее большинство, подпадают только под обязательные профилактические визиты контрольных органов.

При этом в период действия моратория и в аптеки нашей сети, и к нашим коллегам регулярно приходили представители прокуратуры — проверяли цены на ЖНВЛП, а также соблюдение правил хранения лекарств. Сотрудники МВД неоднократно проводили выемку рецептурных бланков формы №148-1/у-88 (на которой выписываются препараты предметно-количественного учета) в связи с возбуждением уголовных дел в отношении медицинских работников,что уже не относится к контрольным мероприятиям, но весьма затратно по времени. Региональное управление Росздравнадзора постоянно проводило и проводит мониторинг в системе МДЛП на предмет «зависших» просроченных позиций препаратов, которые фактически давно реализованы, но в силу несовершенства системы все еще числятся на остатках.

А в одной из наших аптек в этом году было проведено контрольное мероприятие Роспотребнадзора. Оно было обусловлено непредоставлением оператору ГИС МТсведений об обороте парфюмерно-косметической продукции, антисептиков и дезинфицирующих средств, так как не вовремя подключили дополнительные группы.Поэтому нужно быть очень внимательными и постоянно проверять, какие новые виды товаров аптечного ассортимента попадают в сферу действия маркировки и должны выводиться из оборота через ГИС «Честный знак». Необходимо своевременно подключать дополнительные товарные группы в личном кабинете организации. В частности, на неделе мы подключили группы: «Соковая продукция и безалкогольные напитки», «Предметы одежды, белье постельное, столовое, туалетное и кухонное», ведь хоть и небольшая, но все же часть товаров аптечного ассортимента относится к этим категориям.

Также хотелось бы отметить, что в нашей Самарской области профилактические визиты всегда проходят в доброжелательной, партнерской и профессиональной атмосфере. На мой взгляд, этот вид контроля действительно помогает посмотреть на ведение фармдеятельности со стороны, оперативно исправить выявленные недочеты и соответствовать всем предъявляемым требованиям.

Алтайская Екатерина

ОБ ЭКСПЕРТЕ

Cпецмероприятия