19.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024 18+
19.04.2024 Издается с 1995 года №3 (360) мар 2024
// Тема номера

Нужно поддержать фармпром в вопросе формирования запасов

Ситуация с поставками зарубежных фармацевтических субстанций, интермедиатов и вспомогательных веществ на данный момент остается противоречивой.

Колокольцов Андрей
Генеральный директор ООО "АМЕДАРТ"

Ряд компаний из "недружественных стран", такие как: Croda, Panreac, IMCD, Azelis, BASF, официально объявили о приостановке деятельности в России и прекратили поставки. А большая часть европейских, американских, японских производителей просто перестали отвечать на запросы с нашей стороны, при этом не давая никаких комментариев и заблокировав любые возможные варианты заказа необходимых позиций. Будет некорректно выделять какие–то отдельные фармгруппы, где есть проблемы с поставками сырья: поиск альтернативных поставщиков идет по всему спектру препаратов, которые мы производим.

Если говорить о сложившейся мировой практике, то большая часть субстанций и вспомогательных веществ поставляется компаниями из КНР и Индии. Поэтому по основным наименованиям у нас уже есть проверенные поставщики, которые готовы к дальнейшему сотрудничеству по всем необходимым нам позициям. Те субстанции и вспомогательные вещества, которые мы покупали в Европе, США и Японии, тоже почти полностью заменены на продукцию новых поставщиков, готовых работать с нами.

Остается ряд более сложных компонентов, которые производят всего несколько компаний в мире. Но, в конечном итоге, и их сможем заменить. Если же говорить о сроках поставки, то они увеличились в основном из-за нестандартных и более длительных альтернативных маршрутов. Однако мы всегда стараемся прогнозировать ситуацию и формируем запасы, поэтому данное увеличение для нас не критично. Основная проблема, которая встает перед фармотраслью в целом — это оперативное внесение изменений в регистрационные досье при смене поставщиков. Сроки, которые указаны в нормативных документах для таких корректировок, уже не соответствуют тем стремительным переменам, с которыми сталкивается отрасль. На них требуется немедленное реагирование со стороны как производителей, так и регулятора.

Наши запасы были сформированы еще до возникновения сложившейся ситуации и рассчитаны на полгода. С учетом текущего положения мы увеличили заказы сырья и постоянно следим за пополнением уже имеющихся резервов. Также в последние несколько лет мы активно закупали оборудование для нашего завода, поэтому с точки зрения оснащенности наши задачи на сегодня выполнены. Большая часть оборудования была сделана под заказ, поэтому с его производителями сохранились конструктивные взаимоотношения. Однако сейчас важен поиск альтернативных поставщиков комплектующих: мы уверены, что они тоже будут найдены в "дружественных" странах, а также ведем активные переговоры с отечественными компаниями, которые готовы обслуживать наше оборудование и выполнять заказы на производство запчастей.

Чтобы задача формирования запасов субстанций и вспомогательных веществ выполнялась легче, фармотрасли требуются дополнительные финансовые средства. Они могли бы быть предоставлены производствам в виде займов с субсидируемыми процентными ставками. Тогда предприятиям стало бы проще купить большие объемы необходимого сырья и их хватило бы на более длительный срок. Еще один правовой механизм, который мог бы защитить отечественную фармацевтическую промышленность – разрешить российским производителям выпуск тех препаратов, которые на сегодня находятся под патентной защитой иностранных компаний. Данная ситуация ставит нас в зависимость от решений этих компаний о поставках в Россию. Более того, она становится фактором постоянного стресса для нуждающихся в терапии пациентов.

Мы не можем предугадать, какую позицию займет та или иная иностранная фармкомпания в отношении поставок своих препаратов в нашу страну, несмотря на всевозможные заверения в прессе. Это ставит нас в ситуацию зависимости и неопределенности, но мы точно понимаем, что за предыдущие годы фармацевтическая отрасль России смогла стать конкурентоспособной и она в состоянии производить большинство препаратов самостоятельно. Наша главная задача — уйти от этой зависимости и вернуть своим согражданам уверенность в качестве и эффективности, подчеркну особо, отечественных лекарств.

Наши фармацевтические производства готовы в короткие сроки заменить иностранных производителей на рынке и при одинаковом качестве и эффективности поставлять лекарственные препараты доступнее по цене в сравнении с иностранными аналогами.

Национальная фармацевтическая отрасль подошла к сегодняшнему дню с большим "багажом" сделанного, намеченного и планируемого к реализации. Огромное внимание уделено строительству современных производств, новым разработкам, внедрению инновационных технологий и обучению специалистов с учетом всех изменений, которые происходят в российской и в мировой фарме.

Да, у нас есть определенные сложности с выпуском сырья, но и этот вопрос решается: стимулируется производство и синтез субстанций, активно развиваются проекты производителей, готовых заменить иностранные компоненты. Серьезное внимание этому вопросу уделяет регулятор, который поощряет и субсидирует такие начинания.

В целом нужно готовиться к тому, что необходимые лекарства в аптеках останутся. Вполне допускаю, что выбор по МНН может стать меньше, но лекарственные препараты от этого не станут менее эффективными. Сохранить доступность фармакотерапии в сегодняшней ситуации позволит выпуск отечественных аналогов.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
Платиновая унция
   
   
 
   
Статьи подрубрики мнение специалиста:
Б.Н. Башанкаев: аптеке нужен ОКВЭД в сфере здравоохранения
 Мнение специалиста

Об основных задачах взаимодействия с профессиональными объединениями, работающими в области лекарственного обеспечения Комитета Госдумы по охране здоровья,рассказал его председатель Бадма Башанкаев.

Необходима экспертная оценка профильных правовых актов
 Мнение специалиста

Согласно Закону "Об основах охраны здоровья граждан…" фармработники вправе добровольно объединяться в профессиональные некоммерческие организации. Это исключительно необходимо и очень важно: с помощью профессиональных организаций можно решать вопросы, связанные с тем же последипломным обучением специалистов.

Чем может быть полезно аптечное саморегулирование
 Мнение специалиста

Сегодня в нашей стране (согласно данным аналитических агентств) работают более 78 тысяч аптек. Половина этого количества приходится на долю федеральных аптечных сетей.

Как развивался институт фармацевтического саморегулирования
 Мнение специалиста

Первая саморегулируемая организация в фармотрасли возникла 14 лет назад, объявив своей целью борьбу с фальсифицированными медикаментами. Просуществовала она недолго, и результаты ее деятельности сейчас сложно оценить.

Профессиональные объединения усиливают голос каждого
 Мнение специалиста

Как мне кажется, мы привыкли недооценивать роль профсоюзов, пациентских организаций и профессиональных отраслевых ассоциаций, несмотря даже на то, что в их работе есть целый ряд успешных примеров, когда люди, объединенные общей целью, оказывают серьезное влияние на те или иные корректировки нормативно–правовой базы.

Специализированные
мероприятия
 
RU PHARMA 2024 ban
Платиновая унция