Один из сигналов для отрасли уже прозвучал
Ситуация, в которую попал мир во время пандемии, еще раз продемонстрировала необходимость развития в стране собственных компетенций, в первую очередь, по производству полного цикла (включая субстанции) лекарственных препаратов для терапии социально значимых заболеваний.
Галкина Вилена
Руководитель отдела по связям с государственными структурами "ГЕРОФАРМ"
Страны, в большой степени зависящие от импортных лекарств или их компонентов, медицинских изделий или средств защиты, столкнулись в период закрытых границ с серьезными сложностями — доступность лечения резко снизилась, в т.ч. из–за существенного подорожания.
Производство субстанций — это своеобразный залог лекарственной безопасности страны. Это, конечно, не значит, что мы должны производить абсолютно все в собственной стране, и в какой–то степени повторить опыт Китая, который сегодня закрывает многие фармацевтические производства в связи с экологической ситуацией, ухудшившейся благодаря широким протекционистским мерам по созданию промышленных предприятий на территории страны.
Но создание в России технологий для производства субстанций для лекарственных препаратов по основным технологическим блокам является исключительно важным. Поэтому в настоящее время необходимо определиться с конкретными наименованиями и развивать в данных сегментах меры государственной поддержки. В этой части один из сигналов для отрасли уже прозвучал — распоряжением Правительства РФ от 1 августа 2020 г. №2015–р государство расширило список стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.
Мы высоко оцениваем результаты программы "Фарма–2020". Государственная стратегия позволила российской фармацевтической отрасли развиваться и занять устойчивые позиции в ряде сегментов. В разрабатываемой же программе "Фарма–2030", на наш взгляд, основными задачами должны стать:
- расширение доступности лекарственной терапии для населения;
- развитие компетенций по производству фармсубстанций;
- создание инновационных технологий и лекарственных препаратов;
- выход на высокие показатели по экспорту, что невозможно без усиления регуляторной системы РФ и интеграции в международные регуляторные процессы и ассоциации (PIC/S, ICH).
В настоящее время в России уже создана научная база и высокотехнологичные производства, работающие по принципу полного цикла. Например, предприятия, входящие в Ассоциацию фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС), вносят существенный вклад в развитие технологических компетенций РФ: с 2010 г. в НИОКР было инвестировано более 3,3 млрд руб., созданы десятки объектов современной фармацевтической инфраструктуры.
"ГЕРОФАРМ" с 2013 г. занимается производством инсулинов по принципу полного цикла. Сегодня наши производственные мощности размещены в Московской обл. и Санкт–Петербурге. С 2016 г. компания является лидером в сегменте генно–инженерных инсулинов человека — по итогам 2019 г., доля наших инсулинов составила 36%.
