Отменены бумажные регудостоверения медизделий
Росздравнадзор отменил бумажные формы регистрационных удостоверений на медицинские изделия. Теперь при приеме медизделий аптеке необходимо проверять их регистрацию в государственном реестре медизделий и их производителей.
В связи с переходом на реестровую модель в электронном виде Росздравнадзор своим приказом № 310 от 03.04.2026 отменил бумажные формы удостоверений о государственной регистрации медизделий.
Приказ надзорной службы касается и регудостоверений на медизделия, по которым в Росздравнадзор поданы заявления на регистрацию до дня вступления в силу постановления Правительства РФ Nº 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Теперь регудостоверения оформляются в соответствии с этими Правилами в форме реестровой записи, вносимой в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медизделий.
В конце 2025 года Росздравнадзор разработал административный регламент предоставления госуслуги «Государственная регистрация медицинских изделий», который содержит порядок и стандарт госрегистрации медизделий, состав и сроки оказания госуслуги, а также основания для отказа в госрегистрации.
