Проблемы госрегистрации и льготы налогообложения медтехники

Пресс-служба
Министерства здравоохранения РФ

С 1 января 2014 г. в Налоговом кодексе РФ планируется замена понятия «медицинская техника» на понятие «медицинские изделия».

Как следствие, все производители или уполномоченные представители производителей будут вынуждены в срочном порядке осуществить замену регистрационных удостоверений, в этой связи и возникли опасения об исчезновении из аптечных организаций соответствующей продукции.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 2 постановления Правительства РФ от 27.12.12 №1416, регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2014 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Следует отметить, что замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий, на основании заявления, представленного заявителем в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, следовательно, экспертиза качества, эффективности и безопасности не проводится.

В настоящее время прорабатывается вопрос о внесении изменений в подпункт «б» пункта 2 постановления Правительства РФ от 27.12.12 №1416 в части продления срока замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику на период до 1 января 2017 г.

Проблема замены регистрационных удостоверений возникла в связи с применением льготы налогообложения важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, в связи с чем Минздрав России готовит соответствующие поправки в вышеуказанный законопроект, второе и третье чтение которого планируется на осень 2013 г.