Главная // Новости

Равулизумаб и брекспипразол не вошли в список ЖНВЛП

Комиссия Минздрава РФ пришла к выводу не включать в новый список ЖНВЛП два препарата: равулизумаб («Ултомирис» от AstraZeneca) и брекспипразол («Рексалти» от Otsuka Pharmaceutical).

Это решение стало неожиданным, так как в августе комиссия рекомендовала их включение в список ЖНВЛП. Причина изменения позиции — наличие более дешевого российского аналога равулизумаба и отказ производителя брекспипразола поставлять препарат по установленной цене.

Равулизумаб используется для лечения атипичного гемолитико-уремического синдрома и пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Российская компания «Генериум» предложила значительно снизить цену на свой аналог — экулизумаб, что позволит сократить стоимость годового курса терапии до 13,4 млн. рублей, в то время как равулизумаб стоит почти 15,7 млн. рублей.

Представители пациентских сообществ выразили опасения, что исключение препаратов из списка ЖНВЛП может снизить их доступность. AstraZeneca планирует обжаловать решение о цене равулизумаба в суде, подчеркивая, что предложенная компанией «Генериум» цена не может быть учтена, так как препарат еще не зарегистрирован.

Киреева Татьяна
Роспотребнадзор запретил "аромаингаляторы для носа"

После проверки Роспотребнадзора маркетплейсы либо убирают «аромаингаляторы для носа» с продажи, либо переводят в категорию «товар для взрослых».

Трудности с доступностью физраствора будут решены

«МА» уже писали о нехватке физраствора в аптечных организациях регионов. Сейчас фармпром нарастил выпуск отсутствующих форм выпуска препарата.

За что можно попасть в РНП?

ФАС подготовила краткую рекомендацию для компаний, работающих в системе госзакупок, а также для фармкомпаний.

Ограничения по применению и побочные действия монтелукаста

Минздрав рекомендует внести изменения в инструкции по применению лекарств с действующим веществом монтелукаст.

Минздрав представил кодекс этики для ИИ в медицине

Министерство здравоохранения России разработало Кодекс этики применения искусственного интеллекта (ИИ) в сфере охраны здоровья.

EMA одобрил Оземпик для снижения риска болезней почек

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил добавление нового показания к препарату «Оземпик» (семаглутид) от компании Novo Nordisk для снижения риска развития болезни почек.

Петровакс фарм завершил локализацию выпуска Фабагала

«Петровакс фарм» полностью локализовал производство препарата «Фабагал» (агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Это первый в России орфанный препарат с трансфером технологии производства, реализованный совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Правила взимания рекламного сбора требуют уточнения

РСПП считает, что новый рекламный сбор приведет к росту цен, в том числе и на фармпродукцию.

Одобрено участие общественников в Комиссии по перечням

Президент РФ предложил Минздраву включить представителей пациентских организаций в Комиссию по формированию перечней лекарств и разработать критерии доступности инновационных препаратов.

ФАС пересмотрела цены на физраствор

После выявления случаев нехватки натрия хлорида для инфузий Росздравнадзор и ФАС согласовали 26 максимальных отпускных цен на формы его выпуска.

Cпецмероприятия
X