04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
04.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Тема номера

Реальных цифр по фальсификату на фармрынке не знает никто

РААС всегда инициирует и поддерживает усиление барьеров входа и деятельности в последующем для всех участников системы обращения лекарственных средств. Мы принимали активное участие в обсуждении законопроекта в Государственной Думе, а также и на других общественных площадках. Ужесточение ответственности, введение на законодательном уровне наказаний за производство и продажу поддельных лекарственных препаратов и биологически активных добавок — эти меры давно назрели на нашем рынке!

Игнатьева Нелли Валентиновна
Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), к.фарм.н.

Да, официальные цифры по количеству фальсифицированных лекарственных средств в нашей стране (менее 1%) в разы ниже, чем в других странах, но все это необходимо соотносить с количеством проводимых проверок и помнить, что в настоящее время у нас действуют механизмы выборочного контроля. Фактически, реальных цифр по обращаемому на рынке лекарств фальсификату не знает никто. Для того чтобы обеспечить большую прозрачность и эффективный контроль, нужно не только ужесточить наказания за незаконный оборот лекарств, биологически активных добавок и медицинских изделий, но и обеспечить их выполнимость на практике. Для чего необходимо в т.ч. расширить полномочия Росздравнадзора.

Рассматриваемый законопроект и в последующем его принятие – это этап ратификации Конвенции «Медикрим» Совета Европы нашей страной. Этот документ Совета Европы обязывает страны, являющиеся его сторонами, установить уголовную ответственность за:

  • производство фальсифицированных изделий медицинского назначения;
  • поставку, предложение о поставке и торговлю поддельной медицинской продукцией;
  • фальсификацию документов, используемых при обороте лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • несанкционированное изготовление или поставку лекарственных средств, выведение на рынок медицинского оборудования, не отвечающего необходимым требованиям. Соглашение также предоставляет сторонам возможность принимать меры по защите прав пострадавших, в т.ч. их права на компенсацию со стороны лиц, совершивших правонарушения.

В настоящее время Конвенцию подписали более 20 государств, при этом ратифицировали ее только 2 (Испания и Украина). Чтобы данный документ вступил в силу, он должен быть ратифицирован еще как минимум тремя странами.