Система вышла на уровень стабильности, но точечные доработки помогут

Внедрение системы маркировки лекарственных средств кардинально изменило подход к производству — от планирования и заказа кодов до выпуска препаратов в гражданский оборот. В первую очередь, произошла фундаментальная цифровизация производственного процесса. Да, это добавило нагрузку, но одновременно повысило прозрачность всей работы: теперь каждый этап фиксируется в цифровом виде. Мы перешли с механического выдавливания переменной информации на упаковке на прямую печать, что ускорило процесс и минимизировало возможные ошибки; автоматизировали нанесение этикеток агрегации (на короба и паллеты), что стандартизировало макеты, но потребовало больше работы в цифровых системах. Кроме того, изменения коснулись и контроля качества, были скорректированы процессы отбора и учета проб.

Безусловно, издержки возникли. Они касались технического обслуживания (дополнительного оборудования для печати и верификации кодов), обучения сотрудников и расходных материалов (картриджей, этикеток агрегации, сами коды маркировки). Однако маркировка упорядочила и стандартизировала процессы. В глобальном смысле она также снизила риск ошибок, обезопасила потребителя от контрафакта. Кроме того, мы настроили свои аналитические программы таким образом, чтобы получать информацию об «уходимости» своих продуктов (так называемых вторичных и третичных продажах). Благодаря этому мы теперь анализируем максимальные объемы данных по реализации и оперативно реагируем на выявленные тенденции. Получившиеся издержки мы склонны считать скорее инвестицией в еще более прозрачный, автоматизированный и управляемый процесс. В долгосрочной перспективе эти вложения окупаются.

На текущий момент система маркировки лекарств, медицинских изделий, БАД и других товаров аптечного ассортимента в целом отлажена и функционирует стабильно. Существует рабочая группа, где участники рынка оперативно обмениваются опытом, а возникающие вопросы при необходимости передаются в Минпромторг и ЦРПТ.

За годы работы системы мы прошли этап «набивания шишек», и на текущий момент большинство процессов отрегулировано и организовано на современном уровне. Коммуникация между предприятиями отрасли и регуляторами уже налажена, существенных сбоев нет. Сейчас система маркировки действительно вышла на уровень стабильности, но точечные доработки и более гибкий подход к разным категориям участников помогут сделать ее еще эффективнее.

Безусловно, при внедрении маркировки мы столкнулись с целым рядом вызовов. Первоначальный этап был особенно сложным — нам приходилось осваивать абсолютно новую для российского рынка сферу практически с нуля. Не было ни готовых решений, ни экспертного сообщества, к которому можно было бы обратиться за советом. Однако сегодня маркировка лекарственных препаратов стала для нас знакомым и понятным процессом. Мы полностью интегрировали ее в производственные циклы, оптимизировали внутренние информационные системы, разработали эффективные алгоритмы деятельности.

Текущие проблемы, с которыми мы сталкиваемся, носят преимущественно технический характер и оперативно решаются в рабочем порядке. Это уже не те глобальные сложности, которые были на старте.

Следует понимать, что масштабные трудности с подключением к Интернету или электроснабжением затронут всю цепочку поставок лекарств в принципе. Это неизменно отразится даже на обычной жизни любого гражданина. Но на уровне производства лекарственных препаратов система организована таким образом, что онлайн-подключение не требуется постоянно. Отчетность может быть направлена позже, если возникают технические сложности. В нашей компании мы предусмотрели дополнительные меры для минимизации рисков и создали резервный канал связи. За несколько лет работы, к счастью, не было случаев полной остановки производства из-за сбоев ФГИС МДЛП.

Действующая система достаточно надежна, а комплексные меры по резервированию и разработке альтернативных сценариев деятельности помогут обеспечить бесперебойную доступность лекарств даже в нештатных ситуациях.