В компании работает подразделение фармаконадзора

Острякова Ирина
Директор по коммуникациям Евразийского региона компании «Санофи»

Безусловно, в инструкцию по применению медицинского препарата могут вноситься изменения. Все изменения подобного рода для инструкций препаратов нашей компании координируются штаб-квартирой Группы. Кроме того, обновленная информация в инструкцию проходит строгий валидационный процесс и соответствует целому ряду внутренних критериев группы «Санофи». Соответственно, на уровне штаб-квартиры Группы решается, что получена достаточная информация в части безопасности, и принимается решение об обновлении. Эта информация распространяется на локальные представительства компании и сопровождается необходимой документацией, подтверждающей вносимые изменения. Внутри группы «Санофи» данная процедура одинакова для любого рода изменений в инструкции, т.е. актуальна для таких разделов, как «побочные реакции», «взаимодействие», «противопоказания», «с осторожностью» и др. Вся эта информация подается в Министерство здравоохранения России в соответствии с требованиями локального законодательства и процедур ведомства.