Вопрос о доступности Феназепама для пациентов в аптеках

Находясь под международным контролем препарат «Феназепам» МНН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)» включен в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 №964. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 №459н названное МНН включено перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Обновленный список «учетных» лекарств начнет применяться с 01.09.2024, но уже сейчас «Феназепам» выписывается врачом на рецептурных бланках 148-1/у-88 и приобрести его можно только при наличии рецепта. Для отпуска данного наименования пациентам аптеке требуется не только ведение журнала для регистрации препаратов ПКУ, но и соблюдение специальных условий хранения, предусмотренных правилами хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В портфеле компании «Валента Фарм», единственного производителя «Феназепама» на национальном фармрынке, МНН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин занимает одну из ключевых позиций. Производство данного препарата полностью локализовано на территории России и является примером обеспечения технологического суверенитета в отечественной фармпромышленности. В то же время сложившаяся ситуация привела к резкому сокращению числа аптек, имеющих право на приобретение, хранение и реализацию этого наименования, и за последние три года закупки «Феназепама» аптечными учреждениями сократились вчетверо. Безусловно, это сказалось на доступности лекарственной терапии для пациентов.

Вместе с тем наша компания, как социально ответственный производитель, продолжает выпускать «Феназепам» и вводить данный лекпрепарат в оборот. В настоящее время средство представлено в следующих формах выпуска: таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг №50 и раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл №10.

Положение дел, конечно, вполне объяснимо: для реализации таких препаратов, как феназепам, аптечные организации должны соблюдать нормативы ПКУ и иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также располагать помещениями с определенными конструктивными особенностями. По нашей оценке, аптек со всеми перечисленными параметрами на территории России не более 1500.

До настоящего времени ситуация с увеличением количества аптек, имеющих право участвовать в обращении препарата «Феназепама», остается неизменной в связи с отсутствием необходимых правовых норм. Для удовлетворения потребности пациентов в данном лекарственном средстве в полном объеме компания готова увеличить его производство до прежних значений, при внесении соответствующих изменений в законодательство по хранению в аптечных учреждениях.