23.12.2024
Закончено обсуждение законопроекта о комиссии по дефектуре
Минздрав решил продлить работу Межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов и риска ее возникновения.
Соответствующий проект представлен на федеральном портале проектов нормативных актов на общественное обсуждение. Положение о комиссии было принято в феврале 2024 года Приказом Минздрава №83н в связи с принятием против РФ ограничительных мер экономического характера. Обсуждение нового законопроекта закончится 2 января 2025.
В нем предложены основные задачи комиссии:
- принятие решений о дефектуре лекпрепаратов и риске ее возникновения;
- принятие решений о возможности/невозможности выдачи временных разрешений до 31.12.2024 на обращение лекпрепарата, незарегистрированного в РФ, имеющего аналоги в РФ;
- принятие решений по возможности/невозможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в РФ лекпрепаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.
Состав комиссии определяется Минздравом. При этом по решению ее председателя допускается участие главных внештатных специалистов Министерства и представителей держателей (владельцев) регистрационных удостоверений или заявителей без права голоса.
