Законопроект учитывает позицию Росздравнадзора

Косенко Валентина Владимировна
Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Данный законопроект учитывает позицию Росздравнадзора о необходимости ужесточения законодательства по борьбе с распространением фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной медицинской продукции, в частности, путем введения уголовного наказания за нарушения в данной сфере. Это обусловлено проведением работ по ратификации Российской Федерацией Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»)», которая была открыта к подписанию в 2012 г.

Кроме указанного законопроекта, Минздравом России разработан проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ для ратификации Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»)». В связи с тем, что оба законопроекта имеют сходную направленность, Росздравнадзором предлагалось рассмотреть возможность объединения законодательных инициатив.

Всего за 8 месяцев 2014 г. выявлено и изъято из обращения 5 серий 3 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов. Все они являются подделками зарубежных оригинальных противоопухолевых препаратов «Герцептин» и «Золадекс» и метаболического препарата «Милдронат».

Рис. Количество выявляемых в обращении фальсифицированных препаратов за последние годы