Законопроект учитывает позицию Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с поручением Аппарата Правительства РФ от 07.02.14 №П12-5694 в рамках установленной сферы компетенции принимала участие в согласовании представленного депутатами Государственной Думы Федерального Собрания РФ И.А. Яровой, Э.А. Валеевым и А.С. Прокопьевым проекта федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».
Косенко Валентина Владимировна
Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Данный законопроект учитывает позицию Росздравнадзора о необходимости ужесточения законодательства по борьбе с распространением фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной медицинской продукции, в частности, путем введения уголовного наказания за нарушения в данной сфере. Это обусловлено проведением работ по ратификации Российской Федерацией Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»)», которая была открыта к подписанию в 2012 г.
Кроме указанного законопроекта, Минздравом России разработан проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ для ратификации Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»)». В связи с тем, что оба законопроекта имеют сходную направленность, Росздравнадзором предлагалось рассмотреть возможность объединения законодательных инициатив.
Всего за 8 месяцев 2014 г. выявлено и изъято из обращения 5 серий 3 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов. Все они являются подделками зарубежных оригинальных противоопухолевых препаратов «Герцептин» и «Золадекс» и метаболического препарата «Милдронат».
Рис. Количество выявляемых в обращении фальсифицированных препаратов за последние годы
