Зарегистрирован ЛП для лечения псориатического артрита

научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Ранвэк (упадацитиниб), пероральный обратимый ингибитор янус киназ в дозе 15 мг один раз в суткидля лечения анкилозирующего спондилита (также называемого Болезнь Бехтерева) и псориатического артрита, тем самым расширяя возможности применения препарата в терапии ревматических заболеваний у взрослых пациентов¹.

Основанием для одобрения являются результаты трех международных многоцентровых клинических исследований с участием пациентов из РФ, в которых Ранвэк продемонстрировал эффективность по множеству критериев оценки активности этих заболеваний и изученный профиль безопасности упадацитиниба в сравнении с плацебо и адалимумабом¹.

"Существующая инновационная терапия для лечения спондилоартритов оказывает болезнь-модифицирующее  действие и замедляет прогрессирование болезни, однако арсенал терапевтических опций ограничен, что не всегда позволяет достигать целей лечения и возвращать пациента к привычной жизни. Упадацитиниб — первый в мире ингибитор янус киназ с возможностью применения по такому широкому спектру показаний при ревматических заболеваниях: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит. Это открывает совершенно новые терапевтические возможности для пациентов, страдающих этими заболеваниями", — говорит Евгений Насонов, главный ревматолог МЗ РФ, президент Ассоциации ревматологов России, академик РАН.

"Одобрение применения препарата Ранвэк при анкилозирующем спондилите и при псориатическом артрите знаменует важный этап в лечении ревматических заболеваний. — говорит Энтони Вонг, вице-президент AbbVie в России и СНГ. — Ранвэк является первым и единственным на данный момент таблетированным таргетным препаратом, одобренным одновременно для терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и псориатического артрита, что дает пациентам принципиально новый уровень удобства терапии. AbbVie уже более 20 лет разрабатывает программы, направленные на улучшение качества жизни людей, страдающих этими хроническими инвалидизирующими заболеваниями, трудно поддающимися лечению, и мы безгранично рады, что данное одобрение помогает реализовывать нашу главную миссию — оказывать значительное влияние на жизнь пациентов".

Ознакомиться с более подробной информацией об этих исследованиях можно на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03104400, NCT03104374, NCT03178487).

√ О псориатическом артрите

Псориатический артрит — это гетерогенное системное воспалительное заболевание с характерными проявлениями со стороны многих органов и систем, включая суставы и кожу^5,6. При псориатическом артрите происходит нарушение в работе иммунной системы, вызывающее воспаление, которое может привести к боли, усталости, скованности суставов и поражениям кожи, связанным с псориазом^5,6.

√ Об анкилозирующем спондилите

Анкилозирующий спондилит — хроническое воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата, которое, прежде всего, поражает позвоночник и характеризуется изнурительными болями, ограничением подвижности, структурными повреждениями позвоночника^7,8.

√О препарате "Ранвэк" (упадацитиниб)

Разработанный компанией AbbVie препарат упадацитиниб -— селективный обратимый ингибитор янус киназ, рекомендованный для терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и псориатического артрита у взрослых пациентов¹, который также исследуется при других воспалительных иммуноопосредованных заболеваниях. В настоящее время проводятся исследования 3-й фазы препарата РАНВЭК у пациентов с болезнью Крона, атопическим дерматитом, язвенным колитом и гигантоклеточным артериитом^9–14

25 января 2021 года Европейская комиссия одобрила препарат RINVOQ ™ (упадацитиниб) для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита¹⁵.
^----

1. Инструкция по медицинскому применению препарата РАНВЭК https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
2. Duarte GV, et al. Psoriatic arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Feb;26(1):147-56. doi: 10.1016/j.berh.2012.01.003.
3. Diseases & Conditions: Psoriatic Arthritis. 2019. American College of Rheumatology. Available at: https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Accessed on November 30, 2020.
4. Mayo Clinic. Ankylosing Spondylitis. 2019. Available at: www.mayoclinic.org/diseases-conditions/ankylosing-spondylitis/symptoms-causes/syc-20354808. Accessed on November 30, 2020.
5. Dean, LE, et al. Global prevalence of ankylosing spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2014 Apr;53(4):650-7. doi: 10.1093/rheumatology/ket387. Epub 2013 Dec 9.
6. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ABT-494 for the Induction of Symptomatic and Endoscopic Remission in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Immunomodulators or Anti-TNF Therapy. ClinicalTrials.gov. 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Accessed: December 2020.
7. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABT-494 for Induction and Maintenance Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov. 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accessed: December 2020.
8. A Study to Compare Safety and Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Heads Up). ClinicalTrials.gov. 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03738397. Accessed: December 2020.
9. A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis (SELECT AXIS 2). ClinicalTrials.gov. 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373. Accessed: December 2020.
10. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accessed: December 2020.
11. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Subjects With Takayasu Arteritis (SELECT-TAK). ClinicalTrials.gov. 2020. Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04161898. Accessed: December 2020.
12. EMA. RINVOQ Summary of Product Characteristics. AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Available at: www.ema.europa.eu Accessed January 2021.