19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Зарегистрирован препарат для терапии рака желудка

Компания "Бристол–Майерс Сквибб" зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).

Cогласно обновленной инструкции по применению препарат Опдиво® (ниволумаб) показан в качестве монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно–желудочного перехода после 2–х и более линий системной терапии[1].

Теперь препарат  Опдиво® (ниволумаб) может назначаться пациентам с 10–ю видами злокачественных новообразований по 14 показаниям.

РАК ЖЕЛУДКА

К факторам риска развития рака желудка относятся употребление алкоголя, курение, ожирение, наличие H. Pylori, воспалительные заболевания ЖКТ.[2-5]

Заболеваемость раком желудка в России составляет 95 случаев на 100 000 населения. В 2018 году было выявлено 21 279 новых случаев рака желудка, причем у 62,8% пациентов заболевание было выявлено уже на III–IV cтадии. [8]

5–летняя общая выживаемость пациентов с распространенными стадиями рака желудка не превышает 5%. [6-7]

Согласно данным клинического исследования CheckMate-032, назначение препарата Опдиво® (ниволумаб) у пациентов c распространенным или рецидивирующим раком желудка обеспечивает достижение следующих показателей общей выживаемости

Одногодичная общая выживаемость — 39,9%, 1,5–годичная общая выживаемость — 25%. [9–10]

"Системная терапия рака желудка остается сложной и актуальной задачей. На сегодняшний день у нас есть варианты для лечения пациентов в первой и второй линии, а вот для пациентов с прогрессией после двух линий терапии эффективный подход к лечению отсутствует.  "Иммуноонкология уже является стандартом терапии для целого ряда злокачественных новообразований.   Новое показания для применения ниволумаба изменит подходы к лечению и перспективы для пациентов с распространенным и рецидивирующим раком желудка".
Феденко А.А., д.м.н., заведующий отделом лекарственного лечения опухолей  МНИОИ им. П.А. Герцена, ФГБУ «НМИЦ радиологии»Минздрава России

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2[1]

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Опдиво ЛП-004026-190919
2.Gunderson LL, et al. Abeloff’s Clinical Oncology;
3.Kleinberg L, et al. Abeloff’s Clinical Oncology;
4.de Martel CD, et al. Gastroenterol Clin North Am. 2013;42:219-240;
5.Buas MF, Vaughan TL. Semin Radiat Oncol. 2013;23(1): 3-9;
6.Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html. Accessed June 11, 2019.
7. Cancer Information Service. http://ganjoho.jp/data/reg_stat/statistics/brochure/2016/cancer_statistics_2016.pdf. Accessed August 21, 2017.
8.Злокачественные новообразования в России в 2018 году под редакцией А.Д. Каприна и др.; 
9.Boku N, et al. Oral presentation at ESMO 2017;  10. Satoh T, et al. Poster discussion presentation at ESMO 2018.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
Минфин доработал правило нацрежима для лекарств

Министерство финансов переработало проект постановления Кабмина, распространяющего нацрежим «второй лишний» на госзакупки отдельных групп лекпрепаратов.

К 2050 году супербактерии могут убить 39 млн. человек

Журнал The Lancet представил результаты исследования по анализу показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам.

АРТСЕЛЛЕНС на пути к созданию онковакцин

Александр Вишневский, директор по развитию биотехнологической компании «АРТСЕЛЛЕНС», принял участие в конференции «ПРОБИОТЕХ» в Сколковском институте науки и технологий, рассказав о подходах компании к разработке вакцин против рака.

Депутаты хотят вернуть должность руководителя аптеки

Депутаты Ростовского областного Заксобрания выразили намерение внести изменение в лицензионные требования, восстановив пункт о необходимости наличия должности руководителя аптеки. Это решение было озвучено в ходе «круглого стола», на котором также обсуждались проблемы нехватки кадров с профильным фармацевтическим образованием.

Кабмин обновил перечень кодов медизделий

Правительство внесло изменения в перечни кодов медицинских изделий, подлежащих налогообложению по ставке НДС в размере 10%. В результате актуальные коды ОКПД были приведены в соответствие с обновленным перечнем, утвержденным Росстандартом.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024