Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Зарегистрирован препарат для терапии рака желудка

Компания "Бристол–Майерс Сквибб" зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).

Cогласно обновленной инструкции по применению препарат Опдиво® (ниволумаб) показан в качестве монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно–желудочного перехода после 2–х и более линий системной терапии[1].

Теперь препарат  Опдиво® (ниволумаб) может назначаться пациентам с 10–ю видами злокачественных новообразований по 14 показаниям.

РАК ЖЕЛУДКА

К факторам риска развития рака желудка относятся употребление алкоголя, курение, ожирение, наличие H. Pylori, воспалительные заболевания ЖКТ.[2-5]

Заболеваемость раком желудка в России составляет 95 случаев на 100 000 населения. В 2018 году было выявлено 21 279 новых случаев рака желудка, причем у 62,8% пациентов заболевание было выявлено уже на III–IV cтадии. [8]

5–летняя общая выживаемость пациентов с распространенными стадиями рака желудка не превышает 5%. [6-7]

Согласно данным клинического исследования CheckMate-032, назначение препарата Опдиво® (ниволумаб) у пациентов c распространенным или рецидивирующим раком желудка обеспечивает достижение следующих показателей общей выживаемости

Одногодичная общая выживаемость — 39,9%, 1,5–годичная общая выживаемость — 25%. [9–10]

"Системная терапия рака желудка остается сложной и актуальной задачей. На сегодняшний день у нас есть варианты для лечения пациентов в первой и второй линии, а вот для пациентов с прогрессией после двух линий терапии эффективный подход к лечению отсутствует.  "Иммуноонкология уже является стандартом терапии для целого ряда злокачественных новообразований.   Новое показания для применения ниволумаба изменит подходы к лечению и перспективы для пациентов с распространенным и рецидивирующим раком желудка".
Феденко А.А., д.м.н., заведующий отделом лекарственного лечения опухолей  МНИОИ им. П.А. Герцена, ФГБУ «НМИЦ радиологии»Минздрава России

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2[1]

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Опдиво ЛП-004026-190919
2.Gunderson LL, et al. Abeloff’s Clinical Oncology;
3.Kleinberg L, et al. Abeloff’s Clinical Oncology;
4.de Martel CD, et al. Gastroenterol Clin North Am. 2013;42:219-240;
5.Buas MF, Vaughan TL. Semin Radiat Oncol. 2013;23(1): 3-9;
6.Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html. Accessed June 11, 2019.
7. Cancer Information Service. http://ganjoho.jp/data/reg_stat/statistics/brochure/2016/cancer_statistics_2016.pdf. Accessed August 21, 2017.
8.Злокачественные новообразования в России в 2018 году под редакцией А.Д. Каприна и др.; 
9.Boku N, et al. Oral presentation at ESMO 2017;  10. Satoh T, et al. Poster discussion presentation at ESMO 2018.

Соб. инф. МА
Минздрав решил упростить порядок розничной дистанционной торговли лекарствами

Разрешительный порядок допуска аптек к дистанционной торговле ведомство заменит на уведомительный, который будет доступен только аптечным организациям, проработавшим больше одного года.

Центр им. Гамалеи завершил КИ новой вакцины от туберкулеза на фоне сообщений о его опасном штамме

Руководитель Национального исследовательского центра Александр Гинцбург сообщил о завершении третьей фазы клинических исследований новой вакцины от туберкулеза, предназначенной для усиления защиты, полученной при стандартной вакцинации БЦЖ.

Азоксимера бромид включен в обновленные клинические рекомендации по ОРВИ у детей

Минздрав обновил клинреки по лечению ОРВИ у детей. В документе, который разработали Союз педиатров России и еще две профильные организации, пересмотрели подходы к терапии — теперь отдельно прописана возможность применения иммуномодуляторов. Обновленная версия вышла 2 сентября 2026 года.

Известные торговые марки препаратов от боли в горле покупают только 22% россиян

ВЦИОМ совместно с фармацевтической компанией «Валента Фарм» изучил, как часто россияне сталкиваются с болью в горле и что предпринимают для ее лечения. Онлайн-опрос показал: при выборе лекарства покупатели охотнее доверяют рекомендациям специалистов, чем конкретному бренду.

«Биокад» расширил показания Эфлейры лечением бляшечного псориаза у детей и подростков

Минздрав РФ зарегистрировал новое показание оригинального нетакимаба от компании «Биокад». Теперь Эфлейра применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков.

 ЦРПТ рассказал аптекам о технических решениях для работы с системой маркировки, в том числе при перебоях с интернетом

По данным Росздравнадзора, с момента введения маркировки лекарственных препаратов доля фальсификата в обороте сократилась до 0,01%, продажи просроченных лекарств снизились в 3 раза, а объем контрафактных онкопрепаратов — в 10 раз.

«Инфарма» предложила использовать медданные ЕГИСЗ для разработки и исследования лекарств

В ассоциации считают, что накопленные в ЕГИСЗ массивы данных по медкартам пациентов и назначенной терапии могут стать ресурсом для клинических исследований (КИ) и разработки новых препаратов.

«Герофарм» оснастил шприц-ручки Семавик, Семавик Некст и Седжаро голливудскими иглами

 В своих препаратах от сахарного диабета и ожирения компания стала применять иглы embecta, которые используются в шприц-ручках оригинального Мунджаро.

В России стартовали поставки нового комбинированного препарата от эндометриоза компании «Гедеон Рихтер»

Препарат Риэко (МНН норэтистерон + релуголикс + эстрадиол) объединяет в одной таблетке антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и компоненты «терапии прикрытия».

На 27-м Аптечном саммите определят лидеров регионального аптечного ритейла

21 сентября в Москве в рамках 27-го Аптечного саммита пройдет премия «Региональный лидер» — первая отраслевая награда для региональных аптечных сетей России.

Cпецмероприятия
X