16.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
16.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024

Шарловский Константин Александрович

Партнер, руководитель практики "Фармацевтика и здравоохранение"

Место работы

«Пепеляев Групп», национальная юридическая компания, основными принципами работы которой являются ориентация на бизнес-задачи клиентов и стремление к максимально высокому уровню сервиса

О себе

Опыт работы – более чем 13-лет по юридической специальности, из них 10 лет в области правового сопровождения деятельности фармацевтических компаний в РФ и СНГ. Специализируется на вопросах осуществления сделок с активами в области фармацевтики, разрешении сложных регуляторных вопросов, в том числе связанных с интеллектуальной собственностью фармацевтических компаний, локализации производства на территории РФ, договорного регулирования отношений между субъектами обращения лекарств и медизделий в РФ.

Среди крупнейших проектов Константина можно выделить:

  • успешное правовое сопровождение одной из крупнейших на рынке РФ и СНГ сделок по отчуждению портфеля препаратов, а также иных сделок с активами для территорий РФ и СНГ;
  • правовая поддержка локализации производства лекарственных средств и медицинских изделий с производственных площадок в ЕС на производственные площадки в РФ;
  • активное участие в разработке рекомендаций по применению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, принятых крупнейшими ассоциациями фармацевтических производителей под эгидой ФАС;
  • подготовка правовых заключений по различным вопросам, связанным с выводом на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, регистрацией БАД и медицинских изделий;
  • разработка и имплементация коммерческих и кредитных политик фармацевтической компании в РФ и СНГ.

Публикации

"Подводные камни" рекламы лекарств

У лекарств и медицинских товаров выше требования не только к их производству и реализации, но и к рекламе. Однако даже добросовестные производители порой допускают нарушения в данной области.

Чем запомнился минувший год в юридическом аспекте?

Прошедший 2023 год с точки зрения нормативного регулирования фармацевтической отрасли в целом (и ее аптечного сегмента в частности) можно назвать относительно спокойным. Предприятия и регуляторы преследовали цели наладить основные процессы, стабилизировать планомерную работу в непростых условиях..

Фармзаконодательство: итоги 2023

Уходящий год стал для фармы периодом серьезных перемен в части законодательства. Планируется возрождение производственных аптек, доставка рецептурных препаратов, маркировка БАДов и медизделий.

Конкуренция в аптечном сегменте: юридические аспекты

С правовой точки зрения, существующие сегодня в аптечном сегменте виды кооперации допустимы, если они не противоречат нормам законодательства — в частности, положениям ФЗ "О защите конкуренции". Т.е. какого–либо прямого запрета на подобные объединения (напр., ассоциации) как таковые на текущий момент нет.

<1 >

Специализированные
мероприятия
   

Специализированные
мероприятия