21.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
21.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024

Шарловский Константин Александрович

Партнер, руководитель практики "Фармацевтика и здравоохранение"

Место работы

«Пепеляев Групп», национальная юридическая компания, основными принципами работы которой являются ориентация на бизнес-задачи клиентов и стремление к максимально высокому уровню сервиса

О себе

Опыт работы – более чем 13-лет по юридической специальности, из них 10 лет в области правового сопровождения деятельности фармацевтических компаний в РФ и СНГ. Специализируется на вопросах осуществления сделок с активами в области фармацевтики, разрешении сложных регуляторных вопросов, в том числе связанных с интеллектуальной собственностью фармацевтических компаний, локализации производства на территории РФ, договорного регулирования отношений между субъектами обращения лекарств и медизделий в РФ.

Среди крупнейших проектов Константина можно выделить:

  • успешное правовое сопровождение одной из крупнейших на рынке РФ и СНГ сделок по отчуждению портфеля препаратов, а также иных сделок с активами для территорий РФ и СНГ;
  • правовая поддержка локализации производства лекарственных средств и медицинских изделий с производственных площадок в ЕС на производственные площадки в РФ;
  • активное участие в разработке рекомендаций по применению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, принятых крупнейшими ассоциациями фармацевтических производителей под эгидой ФАС;
  • подготовка правовых заключений по различным вопросам, связанным с выводом на рынок оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств, регистрацией БАД и медицинских изделий;
  • разработка и имплементация коммерческих и кредитных политик фармацевтической компании в РФ и СНГ.

Публикации

Интеллектуальная собственность в фармацевтике

Шарловский Константин

Партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп»

Дженерик vs оригинал: разработать свое

Шесть из десяти лекарств, проходящих клинические испытания в России, — это воспроизведенные препараты. Несмотря на то, что реализация инновационных лекарственных средств является весьма доходной, затраты на создание, особенно временные, заставляют фармпром обратиться к дженерикам — они быстро выводятся на рынок и терапия с ними дешевле. Кроме того, действующие механизмы патентной защиты не гарантируют окупаемости «долгих инвестиций» в оригинальные разработки.

"Подводные камни" рекламы лекарств

У лекарств и медицинских товаров выше требования не только к их производству и реализации, но и к рекламе. Однако даже добросовестные производители порой допускают нарушения в данной области.

Чем запомнился минувший год в юридическом аспекте?

Прошедший 2023 год с точки зрения нормативного регулирования фармацевтической отрасли в целом (и ее аптечного сегмента в частности) можно назвать относительно спокойным. Предприятия и регуляторы преследовали цели наладить основные процессы, стабилизировать планомерную работу в непростых условиях..

<1 >

Специализированные
мероприятия
 
   

Специализированные
мероприятия