Фармаконадзор никак не может начать эффективно работать на государственном уровне. В США борьба с нежелательными реакциями на ЛС ведется в сорок раз эффективнее, чем в России. Почему?

Пациент – главный источник информации о побочных эффектах. Если он не будет рассказывать о своем самочувствии – не сможет функционировать даже самая совершенная система фармаконадзора. В ситуации, когда самолечение – едва ли не самый популярный метод борьбы с болезнями, а лекарства приобретают по совету родственников или знакомых, мнение пациента представляет особый интерес. Именно он, покупатель, формирует спрос в аптеках. Именно он решает, как лечиться ему и его близким. Нередко ответственность за побочные эффекты лекарств несет тоже пациент, т.к. не считает нужным обращаться к врачу. Почему? Причины разные, но в основе их – недоверие…

С сентября 2010 г. в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» государственная функция по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, возложена на Росздравнадзор.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» установил обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать в уполномоченный орган власти о серьезных или непредвиденных нежелательных реакциях лекарственных препаратов, зарегистрированных или изучаемых в ходе клинических исследований в Российской Федерации.

Лекарственные средства опаснее для жизни, чем самолеты и огнестрельное оружие. По данным ВОЗ, пассажир при воздушном перелете рискует в 10 тыс. раз меньше, чем пациент, которому назначили лекарства. В США опасность пострадать от огнестрельного оружия в 9 тыс. раз меньше опасности пострадать в ходе лечения. Риск при применении лекарственных препаратов составляет 1:300. Иными словами, кто лечится, тот рискует.

Почему врачи не вовлекаются в систему фармаконадзора, их мнение в социальных сетях и на сайтах врачебных сообществ

Конечно, осуществление деятельности по фармаконадзору не может происходить без взаимодействия с регуляторными органами России. Поступающая в компанию информация от врачей, фармацевтических работников, пациентов вносится в базу данных компании, а также направляется в Росздравнадзор через автоматизированную систему электронного внесения сведений о нежелательных реакциях.

Качество препаратов и высокие стандарты производства являются визитной карточкой «Санофи» по всему миру. Сопровождение лекарственных препаратов также является приоритетным направлением работы, именно поэтому в компании существует специализированное подразделение по фармаконадзору, а его действия регулируются глобальными стандартами работы в данной области. Мы постоянно проводим мониторинг нежелательных побочных реакций. Для этого в компании налажен канал взаимодействия с потребителями.

Компания «Сандоз», следуя этическим международным нормам и требованиям российского законодательства, тщательно следит за безопасностью своих препаратов на всех этапах разработки и производства. На стадии предрегистрационных клинических испытаний проводятся исследования с тщательной оценкой клинической безопасности, эффективности и переносимости лекарств. Фармаконадзор – непрерывный процесс, поэтому после выхода лекарственных средств на рынок компания продолжает мониторинг их безопасности и эффективности.

Компания Пфайзер активно взаимодействует по вопросам фармаконадзора с субъектами обращения лекарственных средств, органами государственного надзора