I этап локализации инновационных тромболитиков завершен

"Берингер Ингельхайм" и "НПО Петровакс Фарм" успешно завершили первый важнейший этап работы по трансферу технологии производства на территории РФ лекарственного препарата Метализе® (МНН: тенектеплаза), предназначенного для лечения острого инфаркта миокарда. Первые коммерческие серии локализованного препарата уже поступили в лечебные учреждения страны и  доступны для оказания неотложной медицинской помощи пациентам.  

 Коммерческие серии препарата тенектеплаза, произведены на площадке стратегического партнера компании ООО "Берингер Ингельхайм" в России — ООО "НПО Петровакс Фарм", ведущего российского разработчика и производителя инновационных лекарственных препаратов и вакцин. Теперь вся потребность в препарате будет удовлетворена. Благодаря локализации сократится логистический цикл и сроки поставок.

Павол Доброцки, генеральный директор компании "Берингер Ингельхайм" в России: "Процесс локализации продолжается, он идет по плану, и мы видим первые результаты уже через год после подписания соглашения с нашим российским партнером. Сегодня более 30 тыс. российских пациентов ежегодно получают лечение тромболитиками. Еще столько же нуждаются в данной терапии. Наши препараты, которые по истине являются "золотым стандартом" терапии, станут первыми тромболитиками, производство которых локализовано в России".

Елена Архангельская, президент компании "НПО Петровакс Фарм": "Наш проект — уникален и по значимости для отечественного здравоохранения, и по его высокотехнологичности, и по срокам реализации. За год проделана огромная работа: от аудита и обучения специалистов до модернизации оборудования, трансфера технологий производства и наукоемких методов контроля качества. Наши специалисты получили новые знания и компетенции от партнеров, освоили производство тромболитиков. Первый этап по выпуску препарата Метализе® успешно завершен в установленные проектом сроки, российские пациенты будут своевременно обеспечены препаратами".

В рамках проекта на производственных мощностях ООО "НПО Петровакс Фарм" проводится трансфер полного производственного цикла тромболитика Актилизе® (алтеплаза), хорошо известного в клинической практике и предназначенного для терапии острого ишемического инсульта и инфаркта миокарда. К концу 2017 г. первые серии препарата Актилизе®, упакованного в России, будут доступны пациентам. С 2019 года препарат будет производиться по полному технологическому циклу в России в объеме, достаточном для обеспечения  российских пациентов со столь тяжелыми патологиями.

В партнерских планах обеих компаний постепенное наращивание объемов производства препаратов тенектеплаза и алтеплаза с целью расширения географической экспансии. Обе компании высоко оценивают экспортный потенциал проекта, в первую очередь для рынков ЕАЭС.  

Справка о проекте
Совместный проект компаний ООО "Берингер Ингельхайм" и ООО "НПО Петровакс Фарм" в России является первым проектом по локализации производства инновационных оригинальных тромболитических препаратов и значимым  шагом на пути реализации государственной стратегии развития фармпромышленности, обеспечения доступности жизненно необходимых лекарственных средств для всех нуждающихся групп пациентов, снижения смертности и инвалидизации от сердечно-сосудистых осложнений.
Соглашение между "Берингер Ингельхайм" и "НПО Петровакс Фарм" о локализации современных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний было подписано 9 июня 2016 г. Уже к 2019 г. планируется завершить локализацию инновационных препаратов Метализе® (тенектеплаза) и Актилизе® (алтеплаза), являющихся  "золотым стандартом"[i]^{,[ii],[iii],[iv]} в тромботической терапии острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта. Эффективность и безопасность этих препаратов изучены в ходе международных и российских клинических исследований с участием сотен тысяч пациентов и многолетнего успешного опыта применения во всем мире.

О компании "НПО Петровакс Фарм"
ООО "НПО Петровакс Фарм" — одна из лидирующих российских компаний-разработчиков и производителей инновационных иммунобиологических препаратов и вакцин, основанная в 1996 году командой российских ученых.

Сегодня компания успешно конкурирует с мировыми лидерами отрасли на внутреннем и внешнем рынках, экспортируя лекарственные препараты в страны СНГ, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия). "НПО Петровакс Фарм" — единственный в России производитель иммунобиологических продуктов, имеющий международные GMP-сертификаты от государственных регулирующих органов Украины, ЕС (Словакия), Ирана.

"НПО Петровакс Фарм" обладает уникальным опытом внедрения международных проектов по переносу передовых технологий полного цикла производства, контроля и обеспечения качества конечного продукта в партнерстве с компаниями "Пфайзер", "Эбботт", "Берингер Ингельхайм", а также опытом локализации иммунобиологических российских продуктов, в частности, противогриппозной вакцины "Гриппол плюс" в других странах.

Более подробная информация о компании на сайте www.petrovax.ru