AstraZeneca приостановила набор пациентов в КИ
AstraZeneca приостановила набор пациентов в КИ иммунотерапии рака головы и шеи из–за двух случаев кровотечений.
Уже отобранные пациенты продолжат участие в исследованиях. Фармпроизводитель сообщил, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила частичный запрет на отбор новых участников III фазы КИ дурвалумаба (durvalumab) и тремелимумаба (tremelimumab) в терапии рака головы и шеи. Испытания других онкопрепаратов в терапии опухолей будут продолжены.
В AstraZeneca подчеркнули, что кровотечения — частое осложнение, возникающее при лечении рака головы и шеи, т.к. в таких случаях опухоль расположена близко к крупным кровеносным сосудам.
В 2014 г. AstraZeneca успешно испытала комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба в терапии рака легкого. Тогда было показано, что у 28% пациентов, прошедших экспериментальную терапию, сократились размеры опухоли. Позже, в январе 2016 г., дурвалумаб получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) от FDA. Статус принципиально нового ЛС был присвоен дурвалумабу после оценки его эффективности в терапии рака мочевого пузыря.
Дурвалумаб способен подавлять лиганд–1 программируемой гибели (PDL1) и стимулировать работу иммунной системы. В свою очередь тремелимумаб является блокатором CTLA4 — мембранной молекулы, которая экспрессируется Т–лимфоцитами на поздних стадиях активации и ингибирует их пролиферацию.
Источник: chemrar
