Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

XXI век: Новая фармацевтическая реальность

Ситуация IХ. Вперед в прошлое, или Как нам организовать диспенсарий (ч. 2)

Гандель Виктор Генрихович
Член–корр. Международной академии интеграции науки и бизнеса (МАИНБ), к.фарм.н.

Конституция РФ гарантирует право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь,которая в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующих бюджетов, страховых взносов, других поступлений (ст. 41). Фармацевтическая помощь — неотъемлемая составляющая помощи медицинской: постановление правительства №1492 от 08.12.17 прямо указывает на эту обязанность властей. Такова законодательная основа провозглашенного Конституцией социального государства, политика которого направлена на создание условий, гарантирующих достойную жизнь и свободное развитие личности (ст. 7).

С целью обеспечения конституционных прав граждан на медицинскую помощь ежегодно утверждается программа государственных гарантий ее бесплатного предоставления, действующая в течение уже 20 лет. Сегодня она реализуется постановлением правительства №1610 от 07.12.19, предусматривающим оказание такой помощи на 2020 г. и на плановый период 2021–2022 гг.

Отсюда вывод: здоровье граждан — это национальный интерес государства, а его защита — важнейшая конституционная обязанность!

Конституционная идея создания «модели инновационного социально ориентированного развития» в совокупности с традиционными конкурентными преимуществами в энергосырьевом секторе экономики с задачей к 2020 г. выйти "на траекторию долгосрочного устойчивого роста со средним темпом около 6,4–6,5% в год" была закреплена в "Концепции социально-экономического развития России до 2020 г.", разработанной Минэкономразвития и утвержденной правительством еще в ноябре 2008 г.[1]

"Если дать человеку бесплатно вовремя таблетку, дальнейшая экономия будет колоссальная — на стационары, больничные листы и вызов скорой помощи. Увеличится количество рабочих дней, а значит и налогов", — аргументированно полагает заслуженный врач Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор Игорь Бондарь — ведущий научный сотрудник НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина.

Снижение частоты и продолжительности госпитализаций является одновременно скрытым резервом высвобождения лекарственных препаратов объемом не менее 22%, как это предусмотрено программой "Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и план ее реализации"[2].

Таким образом, создание условий, при которых у населения не будет возникать проблем с получением лекарственного средства, является существенным резервом улучшения социального самочувствия граждан и серьезным вкладом в развитие экономики страны. Наша промышленность способна обеспечить страну практически всеми жизненно необходимыми и важнейшими препаратами, остальные могут быть приобретены по импорту.

Лекарственная безопасность государства, таким образом, может быть во многом достигнута уже в ближайшей перспективе, для чего необходимо, прежде всего, решить задачу реальной доступности фармацевтической помощи каждому гражданину страны. Данную проблему следует, по-видимому, разбить на два этапа: сначала обеспечить потребности наиболее нуждающейся в ней части нашего общества — например, пенсионеров, а затем, по мере успешности ее решения — остальных по предлагаемой схеме или путем частичной оплаты (частичной компенсации).

При рассмотрении условий, гарантирующих решение проблемы, необходимо оценить готовность общества к столь масштабной новации, поскольку для ее реализации потребуется вовлечение в процесс новейших достижений IT, технологий Больших Данных, ИИ (искусственного интеллекта), цифровизации, блокчейна, пятого поколения связи 5G и др. инновационных инструментов развития путем нахождения оптимума их интерференции. Оценивая ситуацию экспертно, можно сделать обоснованное заключение о ментальной, технологической и кадровой готовности страны к предлагаемому стартапу и способности его реализовать, необходимо лишь проявление надлежащей политической воли и современного грамотного фармацевтического менеджмента с привлечением специалистов в области информатизации и цифровизации — например, путем формирования многофункциональной площадки поиска программных и инвестиционных решений, именуемой "хакатон"[3], при консультативной поддержке Фонда развития цифровой экономики, недавно созданного национального консорциума "Цифровое здравоохранение", других заинтересованных сторон.

Назначение премьером Михаила Мишустина — эффективного драйвера цифровизации, зарекомендовавшего себя на посту главы ФНС профессионалом с серьезным IT–бэкграундом, вызывает в аспекте решения обсуждаемой проблемы определенный оптимизм.

Стержнем проекта должна стать безопасная многофункциональная платформа блокчейн, позволяющая защитить неопределенно большой массив данных от несанкционированного проникновения, с перспективой распространения программы на дружественные страны, например, государства ЕАЭС.

Концептуально существо предлагаемой технологии заключается в следующем.

На базе платформы блокчейн формируется единый сквозной федеральный регистр врачей, производителей лекарств, зарегистрированных ЛП, организаций здравоохранения (включая поликлиники, аптеки, дистрибуторов–коллекторов и пр.), а также пациентов, в данном случае пенсионеров. Назовем эту электронно-цифровую распределительную базу предположительно Диспенсарий.Рус. (или РосФАРМ).

По данным Минздрава России, реестр аккредитованных (сертифицированных) врачей и других медработников, имеющих право выписывать рецепты, на конец 2019 г. составлял в региональном разрезе 550 тыс. чел.[4]: в регистр заносится их перманентно актуализируемая база данных.

Число пенсионеров — 46,5 млн чел., из них по старости — 36,3 млн, продолжающих работать — 9,7 млн (в начале 2016 г. — 15,3 млн)[5]. Из-за отказа властей с 2016 г. индексировать пенсии работающим пенсионерам их покупательная способность, в т.ч. в отношении лекарственных средств, существенно снизилась. Более того, каждый третий работающий пенсионер ушел в тень, из–за чего бюджет теряет ежегодно около 300 млрд руб. только в виде неуплаченного налога на доходы физлиц; еще около 0,5 трлн руб. лишились ПФР, ФОМС и Фонд социального страхования[6].

Общее количество работающих налогоплательщиков в подсчетах ФНС на 22% меньше, чем нанятых, согласно данным Росстата: это величина неформальной (теневой) занятости сегодня — более 13 млн наших сограждан[7]. Скрытый фонд оплаты их труда (зарплаты в конвертах в официальном секторе и серые зарплаты в теневом) составил в 2018 г. 12,6% ВВП (свыше 13 трлн руб.)[8].

В регистре Диспенсария должны быть указаны следующие сведения о пенсионере: ФИО, дата рождения, дата выхода на пенсию, адрес регистрации и другие личные контакты, электронная медицинская карта (или иной соответствующий цифровой документ о состоянии здоровья), необходимые для реализации программы персональные данные.

Номенклатуру производителей лекарств, аптек, дистрибуторов–коллекторов, ФАПов, реорганизованных почтовых отделений и др. организаций, которые могут быть задействованы в программе производства, хранения, распределения и доставки лекарств, для включения в регистр, определяет специально созданный рабочий орган при Правительстве РФ.

Что касается производителей лекарств, то их внесение в регистр должно осуществляться по результатам переговоров, в процессе которых государство и предприятие договариваются о номенклатуре, условиях поставок, их объеме, а главное — цене, по которой государство готово приобретать фармацевтическую продукцию на основе долгосрочного контракта.

Особо хотелось бы отметить гипотетическое предложение В.В. Путина, сделанное им на заседании совета АНО «Россия — страна возможностей» 4 октября 2019 г., о создании госкорпорации "Здравоохранение", позволяющее по–новому взглянуть на проблему лекарственного обеспечения населения России, существенно ускорить и упростить организационное и технолого–экономическое решение проблемы.

Более того, на XI Инвестиционном форуме ВТБ Капитал "Россия зовет!" (20 ноября 2019 г.) президент высказал еще одну принципиальную для современной российской фармации мысль: "Китайской Народной Республике, кстати, удалось наилучшим образом, на мой взгляд, использовать возможности центрального администрирования и развития рыночной экономики"[9].

Словно в подтверждение сказанного президентом, на заседании Госсовета КНР практически одновременно (21 ноября 2019 г.) было принято решение об интенсификации усилий, направленных на углубление реформы здравоохранения и предоставление более эффективного медицинского обслуживания гражданам страны. С этой целью было предложено поддержать пилотную программу централизованных закупок и использования лекарственных препаратов, производимых в стране, для существенного сокращения расходов населения на фармацевтическую помощь.

Реализация указанной программы началась в апреле 2019 г. и дала заметные результаты: цены на отдельные препараты опустились до разумных пределов, что сделало их значительно более доступными для китайских потребителей.

Таким образом, сегодня мы наблюдаем практическую реализацию концепции конвергенции,выдвинутой еще во второй половине прошлого века нобелевским лауреатом академиком А. Сахаровым: мирового интеграционного развития на основе общих тенденций и императивов научно-технического и социально–экономического прогресса экономик социалистического и капиталистического обществ.

Развивая начатый процесс, Национальное бюро медицинского страхования Китая (NHSA) объявило 28 ноября 2019 г. о достижении договоренности с группой зарубежных фармацевтических компаний о существенном снижении цен на лекарственные препараты в обмен на включение их в государственную программу лекарственного обеспечения (фактически — госкорпорацию).

Речь идет о 70 важнейших препаратах, в т.ч. противораковых, отпускная цена которых для населения Китая снижена в среднем на 60% (!). Среди производителей, заключивших соглашения с китайскими властями, такие гиганты, как Novartis, Roche, AstraZeneca и Sanofi[10]. Компании добились включения своих препаратов в программу медицинского страхования с целью увеличения выручки за счет масштабного роста гарантированных продаж в стране. "Китай есть и будет невероятно большим рынком с крайне низкими ценами на лекарства, поэтому международные компании понимают, что им стоит значительно урезать цены на свои препараты, чтобы нарастить выручку за счет объема продаж", — резюмирует глава инвестиционного фонда Loncar Investments Брэд Лонкар (Brad Loncar). Этот известный фонд предоставляет инвесторам доступ к 29 компаниям, находящимся в центре фармацевтической трансформации Китая с целью занятия позиций мирового лидера в области иммунотерапии[11].

КНР вновь недвусмысленно демонстрирует уникальный опыт управления экономикой страны, в т.ч. в области оказания медицинской и фармацевтической помощи, путем эффективного сочетания госпланирования и рыночных механизмов, именно того, что предлагал в свое время академик Сахаров.
-----
[1] https://www.rbc.ru/economics/02/11/2019/5db946fb9a794742bc0d5b68?from=center
[2] Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 (ред. от 10.09.2019)
[3] Форум разработчиков (программистов, дизайнеров, менеджеров и др.) по решению сложных   интеллектуальных задач.
[4] https://medvestnik.ru/content/news/Chislennost-vrachei-v-Rossii-uvelichilas-do-549-tysyach.html
[5] http://www.demoscope.ru/weekly/2019/0797/barom05.php
[6] http://www.ng.ru/economics/2019-10-29/4_7714_pension.html
[7] https://pro.rbc.ru/news/5def71c69a79472eced03634?from=vitrina_1
[8] https://www.rbc.ru/economics/29/08/2019/5d651ed89a79474a0d725030
9] https://www.kremlin.ru/events/president/news/62073
[10] https://www.kommersant.ru/doc/4173647?
[11] https://www.businesswire.com/news/home/20190815005119/en/Loncar-China-BioPharma-ETF-CHNA- Celebrates-One-Year

Гандель Виктор Генрихович
Цифровая реальность трансформирует рынок, но не заменит первостольника и врача

Легализация дистанционной торговли ОТС-препаратами, развитие онлайн-площадок аптек и маркетплейсов, перевод части бизнес-процессов в электронный формат — лишь несколько примеров глобальной цифровой трансформации фармотрасли. О том, как она будет двигаться дальше под влиянием ИТ-технологий, хорошо знают крупные участники рынка: доступ к аналитике и ресурсная база позволяют им быстро отслеживать полезные тренды и на их основе менять стратегию развития. Своим опытом применения цифровых технологий поделились эксперты на форуме «Фармлига — встреча лидеров».

Давление маркетплейсов, стагнация и падение маржи: как выжить аптекам в 2026 году

Объем инвестиций в аптечный бизнес от производителей падает. Конкуренция растет — включаются непрофильные игроки. Рост численности аптек говорит о том, что сети не нашли другие источники дохода. Причем прибыль от открытия новых точек сложно предсказать: покупательская способность уменьшается, а часть потребителей ушла в онлайн. Чтобы остаться на плаву, аптечным сетям нужно повышать профессионализм и эффективность, бороться за внимание потребителя еще до его прихода в аптеку, считают участники рынка.

Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Инновации без доступа: почему отечественные препараты не доходят до пациентов

Изменить механизм включения препаратов в Перечень ЖНВЛП, ускорить включение инноваций в клинреки и разделить виды их пересмотра, поддержать локализацию сырья для производства лекарств и другие поправки в стратегию «Фарма-2030» были предложены участниками форума «Биопром-2026».

Cпецмероприятия
X