Анализ основных правонарушений в открытом доступе

Пресс–служба Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

К объективным можно отнести:

• отсутствие сформированной системы управления качеством (не проводятся регулярно внутренние проверки организации на соответствие требованиям действующего законодательства в сфере фармацевтической деятельности; не разрабатываются СОП по основным процедурам и др.);
• результаты оценки качества деятельности аптечной организации не доводятся до всех сотрудников организации в целях совершенствования рабочих процессов и недопущения нарушения действующего законодательства.

К субъективным можно отнести отсутствие:

• ведущей роли руководства организации;
• уполномоченного по качеству в аптечной организации;
• регулярной основы поддержания компетенции специалистов организации на должном уровне (обязанность провизора, фармацевта систематически поддерживать, развивать и расширять свои знания, навыки и умения, чтобы гарантировать свою постоянную компетенцию в процессе работы).

Росздравнадзор в превентивных целях на регулярной основе на своем сайте в открытом доступе размещает результаты контрольных мероприятий с указанием основных правонарушений, которые позволяют аптечной организации провести внутренний аудит и своевременно принять меры по устранению нарушений.

На сайте Росздравнадзора функционирует рубрика "Ответы на часто задаваемые вопросы", которая позволяет получить ответы на интересующие вопросы без непосредственного обращения в Росздравнадзор.

Ежегодно Росздравнадзор публикует по итогам года доклад о состоянии лицензирования видов деятельности в сфере здравоохранения, в котором представляется аналитический материал, в т.ч. и по вопросам соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Росздравнадзор в рамках научно-практического диалога и обмена передовым опытом проводит ежегодно Всероссийскую конференцию "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение".